האם נטילת פרוזאק בטוחה במהלך ההיריון?
חלק מהרופאים חוששים שמושם יותר מדי דגש על הסיכון הקטן יחסית ליטול פרוזאק במהלך ההריון לעומת בריאות האם.
באפריל הוקם מרכז התוכנית הלאומית לטוקסיקולוגיה להערכת סיכוני רבייה אנושית, שהוקם על ידי ה- NTP וה- המכון הלאומי למדעי הבריאות הסביבתיים, פרסם דוח סופי על רעילות הרבייה וההתפתחות של פלואוקסטין (פרוזאק). הדו"ח הגיע למסקנה כי "חשיפה בשליש השלישי למינונים טיפוליים של פלואוקסטין... קשורה לשכיחות מוגברת של הסתגלות לקויה בילודים, "הכוללת ריצוד, tachypnea, טון לקוי ותסמינים אחרים, "כמו גם הגדלת הכניסה לטיפול מיוחד משתלות. "
לאחר שעיינתי בדו"ח בטיוטה ובצורה הסופית ואחרי שהעיד בישיבת צוות המומחים התכנסתי לכתיבת הדו"ח, הדאגה הגדולה ביותר שלי היא מה מטופלים וכמה קלינאים עשויים לעשות עם חברי הפאנל מסקנות. מידע בדוח, אף שהוא מקיף ונכון מבחינה טכנית ברוב המקרים, עלול בקלות להתפרש באופן לא נכון על ידי נשים ומשפחותיהן.
הדו"ח מספק סיכום וביקורת של הנתונים הקיימים, תוך סקירה יסודית של הספרות על בעלי החיים והאדם על בטיחות הרבייה של הפלואוקסטין. זה לא מטפל באופן הולם בהקשר הקליני בו משתמשים במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI). אמנם יתכן וזו לא מטרת הפרויקט, אך אי התייחסות לנושא זה מגביל את ערך הדוח ביחס ליכולתו ליידע טיפול קליני; היעדר הקשר קליני איתו לפרש את הדו"ח עלול להוביל למסקנות שגויות החלטות טיפול קליניות, מה שמעמיד נשים בסיכון להמשך הדיכאון הבלתי מטופל או החוזר מחלה.
הדו"ח מבקר חלק ניכר מהספרות הנוגעת לבטיחות הרבייה של פלואוקסטין מובן מאחר שלא נעשים מחקרים מבוקרים על חשיפות לתרופות כלשהן במהלך ההיריון סיבות אתיות. מסקנות ביחס לבטיחות הרבייה של תרופות מגיעות ממקורות שונים, כמו סדרות מקרים, רישומי מעקב לאחר שיווק, ותוכניות לוויכוח יתר. מקורות אלה יכולים לפעמים לספק מספר גדול מספיק של חשיפות תרופות כדי לאפשר מסקנות מועילות בנוגע לבטיחות הרבייה.
מסקנות הפאנל ביחס לסיכון למומים מולדים גדולים הקשורים לחשיפה לפני הלידה fluoxetine עולה בקנה אחד עם הספרות ומצביע על היעדר סיכון מוגבר עם חשיפה לשליש הראשון תרופה. הדו"ח מתייחס גם לסיכון ל"רעילות לידתית ", הכולל בדרך כלל תסמינים של ריצוד ותגובה אוטונומית אצל הילוד.
הצטברו מספיק ספרות המצביעים על כך שחשיפה משליש שלישי ל- SSRI עלולה להיות קשורה לסיכון מוגבר לתסמינים חולפים כאמור לעיל. מרבית הדיווחים לא קישרו חשיפה כזו עם רצפים מזיקים לטווח הארוך. פלואוקסטין הוא ה- SSRI היחיד שעבורו יש לנו נתונים נוירובי התנהגותיים ארוכי טווח, כולל מעקב אחר ילדים חשופים עד גילאי 4-7 שנים. לא נצפו הבדלים בתוצאה ארוכת-התנהגותית לטווח הארוך בין ילדים חשופים ללא חשופים.
אחד הכישלונות הגדולים ביותר בדוח ה- NTP הוא שגורם מבלבל חשוב בכל הנוגע לתוצאות השימוש ב- SSRI בהריון מוזנח: מצב הרוח האימהי. בספרות האחרונה ניתן למצוא את אותה "רעילות", כמו ציוני אפגר נמוכים או סיבוכים מיילדים, בילדים של אמהות שסבלו מדיכאון שלא טופל במהלך ההיריון. כישלון לטפל בכך בצורה מספקת בדו"ח הוא מחדל משמעותי.
פלואוקסטין משמש לטיפול במחלה קשה; זה לא רעיל סביבתי פוטנציאלי, כמו אלה שנבדקו על ידי לוחות NTP אחרים. הדו"ח אינו מצביע על כך שההחלטות אם להשתמש בפלואוקסטין במהלך ההיריון הן בחירות קליניות שהתקבלו על ידי במסגרת ניתוח של תועלת-סיכון שנעשתה בשיתוף פעולה בין המטופלת, משפחתה והמשפחה רופא. הקולגות שלי ואני תיארנו שיעורים גבוהים של הישנות אצל נשים עם היסטוריה של דיכאון מג'ורי חוזר המפסיק להפסיק תרופות נגד דיכאון בהריון. דיכאון במהלך ההיריון קשור לתוצאות עובריות וילודים שנפגעו - סיכונים שאינם באים לידי ביטוי בדוח. הפסקת הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון סמוך לתום ההריון נראה כמעלה את הסיכון לדיכאון לאחר לידה.
הפאנל מציין בדו"ח כי הוא מכיר בכך שיש לשקלל את כל הסיכונים לפלואוקסטין כנגד הסיכונים למחלות שאינם מטופלים. אולם ההצהרה הקצרה הזו המוטמעת במסמך ארוך המתאר את הפלואוקסטין כ"רעלן רבייה "אינה מספקת. צריך לתהות כיצד דוח זה ישפיע על מה שקורה בפועל כאשר חולים מקבלים החלטות לגבי השימוש בתרכובות אלה.
ד"ר לי כהן הוא פסיכיאטר ומנהל התוכנית לפסיכיאטריה בלידה בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס, בוסטון. הוא יועץ וקיבל תמיכה מחקרית מיצרנים של מספר SSRI. הוא גם יועץ של אסטרה זנקה, לילי וג'נסן - יצרנים של אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות. במקור הוא כתב את המאמר עבור חדשות ObGyn.
