Empowerplus: פיתוי של גלולת נס למחלת נפש
תמונה: סתיו סטרינגם, המרכז, אומרת שהיא חיה חיים נורמליים, נקיים מתרופות, בזכות טרוהופ. היא הצטרפה לקבוצת נשים בגבעת הפרלמנט במחאה על עמדת הבריאות בקנדה כנגד התרופה
Empowerplus נאסר מקנדה, אך חלק מהמשתמשים נשבעים שזה נותן להם בריאות נפשית ללא סמים
בספטמבר 2001 אמר קארו אוברדולב להוריו שהוא רוצה להוריד את תרופות הסכיזופרניה שלו ולקחת תוסף ויטמין ומינרלים מחברת אלברטה בשם Truehope.
החברה הבטיחה שתוסף Empowerplus שלה יביא בריאות נפשית ללא תרופות. קארו נמכרה. אבל ההחלטה הייתה התחלה של ספירלה כלפי מטה, אומרת אמו, אן אוברדולב.
בשנתיים שחלפו מאז, קארו, כיום בן 32, ירד לפסיכוזה והואשם בתקיפה, שובבות והטרדה פלילית. הוא עדיין בכלא ויופיע היום בבית המשפט.
ב- 6 ביוני פרסמה הבריאות קנדה ייעוץ לבריאות בנושא Empowerplus, ואמר כי משתמשים עשויים לסכן את בריאותם באמצעות תרופה לא מוכחת. בריאות קנדה חסמה את Empowerplus, המיוצר בארה"ב, מכניסה לקנדה.
בשבוע שעבר פשטו אנשי בריאות קנדה ומומחי RCMP בשליפת מחשבים על משרדי טרוהופ תמיכה תזונתית מוגבלת בריימונד, אלטה, אוספים קבצי מחשב ונייר ומכבים את השיחה מרכז.
שיחות טלפון והודעות דואר אלקטרוני נשפכו למחלקת אלברטה באיגוד לבריאות הנפש הקנדית, שם הנהלה הבמאי רון לוג'ונסה הזהיר כי חולי נפש עלולים להרוג את עצמם בנושא - והוא ידע על שני מקרי מוות כבר.
האם Empowerplus באמת עוזר בהקלה על תסמיני סכיזופרניה?
מייסד שותף של טרוהופ, דייוויד הרדי, מכנה את התוסף "הפריצה המשמעותית ביותר בבריאות מאז תחילת הזמן."
בריאות קנדה מכנה Empowerplus "תרופה". מר הרדי מכנה זאת "החומרים המזינים". בריאות קנדה אומרת שיש להגן על המשתמשים. טרוהופ טוען כי יתבע את בריאות קנדה בגין "התקפה מפלה נגד חולי נפש".
חסימת כניסת Empowerplus לקנדה הציבה מקהלת כעס מצד לקוחות Truehope הטוענים כי התוסף הרחיק אותם מסף ההתאבדות והציל אותם מהמחלקה הפסיכולוגית. "בריאות קנדה מנסה לגרום לנו להישמע כמו פושעים," אמר מר הרדי.
אבל אחרים מלבד בריאות קנדה חוששים. יש החוששים כי ההבטחה לריפוי פלא מסוכנת עוד יותר לקבוצה פגיעה באנשים.
שילה דייטון, מנהלת הפרק של אוטווה-קרלטון של האגודה לסכיזופרניה אונטריו, מודאגת מחולי סכיזופרניה שמפילים את התרופות שלהם לטובת Empowerplus.
"הם מאמינים שכל מה שהם צריכים זה טיפול ויטמין זה. אבל ברגע שהם מפסיקים את התרופות שלהם, ההתנהגות המוזרה חוזרת ", אמרה. "זה כמו סוכרת שאומרים להם שהם לא צריכים אינסולין."
לסיפור Truehope יש את כל המרכיבים של סיפור פריצת דרך רפואי דרמטי: תגלית סרנדיפיטית, תרופת פלא, קרב דוד וגוליית בין שני עצמאים פיסטיים שרוצים לעזור למאבקים ובממשלה לא נוחה בירוקרטיה.
הסיפור, שנמשך יותר משבע שנים לאחור, מתחיל כך: שני גברים ללא רקע רפואי, הטרודים היסטוריות משפחתיות של מחלות נפשיות, נסו טיפול לא שגרתי במטרה למנוע יותר התאבדויות ומחלות במשפחותיהם.
אחד מהזוג, מר הרדי, היה בעל ניסיון בתזונה לבעלי חיים ומזכיר תוסף מזון המשמש למניעת חזירים אגרסיביים להציל זה את זה במכלאותיהם לחברו אנתוני סטפן.
השניים מייצרים גרסה אנושית לתוסף ההזנה. הם נותנים את זה לילדים וזה עובד.
בתו של מר סטפן, סתיו סטרינגם, סבלה מהפרעה דו קוטבית, רכבת הרים במצב הרוח שעוברת מהגבהים הגבוהים ביותר לשקעים העמוקים ביותר.
היא אמרה שהיא עברה מלהיות שמנה, מדוכאת ובכיסא גלגלים לחיות חיים נורמליים, נקיים מתרופות.
ואז, לפני שלוש שנים, טרוהופ עלה שוב לכותרות, הפעם כאשר חוקר אוניברסיטת קלגרי פרסמה מחקר קטן שהסיק כי התוסף זכה להצלחה מסוימת בטיפול באנשים עם דו-קוטביות הפרעה.
"עבור חלק מהמטופלים התוסף החליף לחלוטין את התרופות הפסיכוטרופיות שלהם והם נותרו היטב", אמרה החוקרת בוני קפלן ל- Calgary Herald.
חלקם עם מחלת נפש קשה נשבעים עבודות Empowerplus
בספטמבר 2001 כובדו מר הרדי ומר סטפן בארוחת הפרסים על שם מרגוט קידר, שחקנית הסופרמן הקנדית שטוענת שהיא התגברה על בעיות בריאות הנפש באמצעות אלטרנטיבה טיפולים.
באותו חודש התחילה קארו אוברדול לקחת Empowerplus.
מר אוברדולב אובחן כחולה סכיזופרניה באביב 1993, שבועות ספורים לאחר שסיים את לימודיו בווילפריד לורייר אוניברסיטה והחלה להתנהג בצורה מוזרה מאוד, כשהיא מבלימה התקפי זעם על רצפת בית הוריו ומשוטטים בעירום, אמרה אן להעמיק.
תרופות עזרו לשלוט בסימפטומים שלו, אך מר אוברדולב אמר להוריו שהתרופות גורמות לו לעלות במשקל ומעניקות לו נדודי שינה. הרופאים לא הקשיבו, התלונן.
הוא שילם עבור החודשים הראשונים של Empowerplus בעצמו, מכר את שברולט קוואליר המשומשת שלו כדי לשלם.
הוריו היו סקפטיים, אך היו מוכנים לנסות כל דבר שעשוי לעזור לבנם. הם הסכימו לעמוד על שאר החשבון, וסדרו ניכויים אוטומטיים בכרטיס אשראי עבור הגלולות.
מנובמבר עד פברואר חויבו שש פעמים, בסכום כולל של יותר מ -1,600 דולר.
במרץ 2002 חויבו בגובה 1,248 דולר בגין אספקה נוספת של כחצי שנה לכדורים.
אבל המפתחים מצאו כי התוספים של בנם אינם עובדים. גרוע מכך, התנהגותו נעשתה יותר ויותר מוזרה ואף מדאיגה. כשיצאו לבקר אותו בבית עיר בבעלותם בברברהן, הם מצאו את המקום מטונף.
סירים עם שרידי מזון חרוכים נערמו בכיור. כוסות שתייה וספלים המכילים נוזלים היו איים צפים של עובש, נזכרת גברת. להעמיק.
מר אוברדולב לקח 32 כמוסות ביום, אבל הוא אכל אותן על ידי הקומץ. לעתים קרובות הוא התגעגע לפיו, פיזר כמוסות בכל מקום. גורדי האוברול גילו שבנם תפס 600 דולר בחשבון הטלפון שלו עבור שיחות לקו תמיכה Truehope באורלינס, למרות שלמרכז היה קו חינם.
ה- Overdulves סירבו לקנות יותר מהתוסף. ובנם החליק מהם.
בין יולי 2002 לאפריל האחרון, התגורר מר אוברדול בשורה של דירות, בתים וחדרי מקלט. הוא אושפז שלוש פעמים, במקרה אחד חזר לתרופות הסכיזופרניה שלו, ואז השליך אותן שוב. הוא האשים את אביו שעבד במאפיה ואיים על אחיינו בן יומו, אמרה אמו.
"בכל פעם שהוא מפסיק את התרופות הוא חוזר ונשנה", אמרה גברת. להעמיק.
בסוף אפריל, מר אוברדולב קיבל דירה בנפית וביקש מהוריו לחתום על שיתוף פעולה.
משפחתו קיוותה שהוא סובב את העניינים. כעבור שלושה שבועות הואשם בתקיפה, שובבות והטרדה פלילית לאחר גבר באזור בבניין דירות נמסר כי הוא הוכה והגסויות נחצבו בדלת שלו דירה.
טרוהופ הניע טריז בין האוברולבים לבנם, אמרה גברת. להעמיק.
"הוא מקשיב להם, לא לנו. אין מעבר לזה ", אמרה.
"מי שהכיר אותו קודם, אפילו לא מכיר אותו עכשיו."
עם זאת, אחרים אומרים כי Empowerplus עשתה את מה שהתרופות לא יכלו לעשות.
בתה של ג'יין קלן, לאה, כיום סטודנטית למוזיקה בת 19 מאוניברסיטת אוטווה, אובחנה לפני תשע שנים כחולה בהפרעה דו קוטבית.
הפסיכיאטר של גב 'קלן אימץ אותה בבת אחת שמונה תרופות פסיכוטרופיות שונות - "קוקטייל כימי".
התרופות הכניסו את גב 'קלן לחרטה, אך לא הקלו על התסמינים.
לפני כשנתיים נודע לרופא המשפחה ששניים מהחולים האחרים שלה נוטלים את התוסף. אמה של גב 'קלן אומרת שהרופא הציע להם לגב' קלן, והפסיכיאטר המשיך. (אף רופא לא יתראיין לסיפור זה.)
"זה היה מדהים. היא התחילה לעשות הרבה יותר טוב, "גברת. קאלן אמר.
גב 'קלן הצליחה להתנדב, לחזור לשיר ולהצטרף לקבוצת סופרים.
"בדרך כלל היא מדוכאת באובדניות במשך חודשים ארוכים, ואז פסיכוטית, ואז מתאבדת, כך שאין הקלה בחייה. ובכן המינרלים לקחו את כל הצד הדיכאוני של המחלה. זה פשוט הסיר אותם, "אמרה גברת. קאלן.
"בינתיים הפסיכיאטר שלה עוקב אחריה, ואם היא מקבלת שלב מאני - וזה לא מכסה את זה; לא הייתי רוצה להעמיד פנים שמדובר בתרופה - הכל דואג לתופעות האלה. וכשהם מסכימים שהיא נגמרה על זה, היא חוזרת על המינרלים. "
"כולם מסכימים שזה הכי טוב שלאה יכולה להשיג... תרופות לבד פשוט לא עושות את זה. "
ההתרגשות מהטרוהופה ממש המריאה אחרי ד"ר קפלן, פסיכולוג באלברטה בית חולים לילדים המלמד בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת קלגרי, כתב מאמר פורסם ב- כתב העת לפסיכיאטריה קלינית ואמר כי 11 חולים דו קוטביים שלקחו את תערובת הוויטמינים והחומרים המזינים דיווחו כי הם חשים השפעה מסוג חדש מהתוסף המינרלי.
במקום להרגיש את התסמינים הדו-קוטביים שלהם הודכאו או הוסתרו, כמו בתרופות פסיכוטרופיות, הם הרגישו "נורמליים", כתב ד"ר קפלן, שהציג את תוצאותיה המוקדמות בשני ועידות פסיכיאטריות.
כל החולים שנטלו תרופות פסיכוטרופיות הצליחו לחתוך את התרופות שלהם ביותר ממחציתם בזמן נטילת הכדורים המינרליים.
אך מדוע מינרלים פשוטים יעבדו בכלל?
מכיוון שמתכות עקבות ומינרלים כבר מעורבים באופן נרחב בבריאות הנפש, כתב ד"ר קפלן. אבץ, סידן, נחושת, ברזל ומגנזיום כולם עוזרים לנוירונים לעבוד ביעילות, והיעדר בהם עלול לגרום לחריגות התנהגותית.
ואחת התרופות העיקריות המשמשות לטיפול בהתנהגות לא תקינה - ליתיום - היא עצמה מתכת.
ובעוד שהמחקר לא עושה דבר כדי לדעת אילו מבין 36 המינרלים עשויים להיות "החשוב", הוסיפה, "היינו אומרים כי הסבירות למצוא מרכיב יעיל אחד היא קטנה מאוד."
היא הציפה את התיאוריה שמערכת מינרלים מבוססת רחבים עשויה להיות שימושית יותר מרכיבים יחידים.
הרבה אנשים סקרנו את התגלית, ביניהם מרווין רוס, סופר רפואי שכיום הוא נשיא פרק המילטון של אגודת הסכיזופרניה באונטריו.
מר רוס תמה מדוע אנשים ללא הכשרה רפואית המליצו על התוסף לאנשים עם הפרעות פסיכיאטריות חמורות. והוא נבהל כי המחקר של ד"ר קפלן נלקח כהוכחה לכך שהוא עובד.
"ניסוי פתוח עם תווית קצרה אינו הוכחה מוחלטת," אמר מר רוס, שכתב יחד עם זאת ספר מקוון בשם Pig Pills Inc: The Anatomy of Academical and Alternative Health.
בארה"ב, אחרים צפו גם באינטרנט כאשר המלצות והגנות על התוסף צצו באינטרנט.
אליזבת ווקנר, חברת הנהלה של אזרחים לטיפול ומחקר אחראי, ארגון המודאג מההגנה על נבדקים אנושיים במחקר, תהו מדוע המוצר נבדק על נושאים אנושיים אם הוא לא אושר על ידי בריאות קנדה.
ומדוע אם, כפי שטען טרוהופ, ניתן היה למצוא את 36 הוויטמינים, המינרלים והחומרים המזינים בכדורים בכל בית מרקחת, האם המחקר היה צריך להשתמש בנוסחה הקניינית של Truehope?
היא אפילו הטילה ספק בקשר לתוסף החזיר. "תסמונת עקיצת הנשך באוזן וזנב אצל חזירים לא דומה למאניה או להיפומניה ממה שאני יכולה לעוף", אמרה.
מאז שפורסם בפומבי, הואשם ד"ר קפלן ב"מעצבים "וקידום" כדורי חזיר ".
מחקר נוסף על התוסף הופסק על ידי בריאות קנדה.
מאז נסוגה מהוויכוח, ולא הייתה מתראיינת למאמר זה.
"המחקר של אוניברסיטת קלגרי היה מאוד מבטיח. בעוד שהמשתתפים במחקר שלנו בדרך כלל הרוויחו נפשית ונשארו בריאים פיזית, התוצאות הן ראשוניות, "אמרה בהצהרה בכתב.
"סדרות מקרה שפורסמו על ידי שני קלינאים עצמאיים בארה"ב שכזו את הממצאים הללו."
בראיון לרדיו אמר ד"ר קפלן כי סביר ללמוד מחזירים: "אתה יודע שזה לא כל כך יוצא דופן. אנו רגילים להרבה דברים הקשורים לבריאות האדם שנבדקים על חיות מעבדה, אבל מה שאנחנו לא זה איזו תובנה שמגיעה מחיות משק. "
אחרים בתחום בריאות הנפש מוכנים גם לנסות את התוסף.
הפסיכיאטר של אוטווה, ד"ר רות ביגגר, אמר שזה לא קו ההגנה הראשון שלה, אבל זה עובד עבור חלק מהמטופלים בצורה טובה מאוד - ובאחרים בכלל לא. אחרים מראים שיפור חלקי.
"כמה אנשים ניסו את כל מה שיש שם ולא סבלו את זה. זה לא כאילו שיש לנו הרבה על מה ליפול. "
ניתן לקשר בנדנדות במצב הרוח למחסור תזונתי, אמר ד"ר ביגגר, שיש לו כארבעה חולים המשתמשים בתוסף.
"איננו יודעים איזה מרכיב חיוני בהעצמה פועלת," אמרה.
אבל היא מציינת שזה נוטה להיות יעיל יותר עבור אנשים עם הפרעה דו קוטבית.
"זה לא סוג תוספי תזונה על בסיס השולחן", אמרה.
אם מטופלת הייתה מבקשת לנסות זאת, היא תשקול להוסיף אותה למשטר התרופות ולהפחית בהדרגה תרופות. אך היא מזהירה כי חולים סכיזופרניים פגמו בשיפוט.
"כל מי שעושה זאת צריך להיות אחריו פסיכיאטר או רופא", אמרה. "אתה לא סתם מקבל את התרופות שלך."
בינתיים, Truehope טענה כי התוספים יעילים לסכיזופרניה והרבה יותר מכך - הפרעת קשב, אוטיזם, תסמונת טורט, פיברומיאלגיה, התקפי חרדה ואפילו מוח פציעות.
בהודעות הבריאות קנדה נמסר כי בהפרעות קשות כמו אלה אסור לאבד תרופות עצמית או לאבחן אותן.
טרה מדיגן, דוברת הבריאות קנדה, אמרה כי באחריותו של Truehope לספק לבריאות קנדה נתונים אשר יתמכו בתביעות הטיפוליות שקדמו לתרופה.
מחקריה של ד"ר קפלן היו חוקרי אופי וכללו רק מספר מועט של נושאים, אמרה. ארבעה-עשר נבדקים נרשמו לניסוי שישה חודשים בשנת 2001, אך רק 11 סיימו. מחקר נוסף משנת 2002 כלל דיווחי מקרים על השימוש ב- Empower על שני ילדים, בני שמונה ו -12.
אפילו החוקרים מודים לכך שהיו חולשות רבות בעיצוב שני המחקרים, אמרה גב 'מדיגן.
ראשית, לא הייתה שום בקרת פלצבו.
מקור פוטנציאלי נוסף להטיה הוא מצד הפסיכיאטרים עצמם. "כמו בכל מחקר שנערך בתווית פתוחה, הערכות לא מסומנות יכולות לגרום לתוצאות מוגזמות", אמרה.
רעילות לויטמין היא גם שיקול רציני. בנוסף, קיימת הבעיה של האינטראקציה של התוסף עם תרופות, אמרה.
מר הרדי מתעקש כי אין סיכונים בריאותיים הקשורים לתוסף.
"אתה לא צריך להיות מדען טילים כדי לדעת שכל מוצר בתערובת נמצא בשימוש לפחות 40 שנה", אמר.
באשר לחולים שעוברים את תרופתם, לאנשים שחולי נפש הנוטלים תרופות תרופתיות יש חוסר איזון כימי, הוא טוען. יתכנו הפרעות כאשר המוח מנורמל על ידי שימוש בתוסף, אמר. "ההצלחה הטובה ביותר קורה כשאנשים עוברים לאט לאט מהתרופות שלהם."
ובכל זאת, יש הרבה שאלות לגבי אופן ניהול טרוהופ.
מר הרדי אומר שהוא ומר סטפן "לא עושים אגורה" מהתוסף.
עם זאת, אם לקוח לוקח 18 כדורים ביום, עולה כ- 165 דולר לחודש לקנות Empowerplus. אם יש לחברה 3,000 לקוחות בקנדה בלבד, היא מרוויחה כמעט 500,000 דולר בחודש.
מר סטפן מתעקש שהנתון אינו נכון, מכיוון שלקוחות רבים כל כך מקבלים את התוספות שלהם בחינם.
זה יותר כמו 300,000 $ והרבה כסף הולך לשלם ל 55 העובדים "התומכים" שמפעילים את הטלפונים.
רבים סבלו מעצמם ממחלות נפשיות. העובדה שאין להם אישורים רפואיים נוגעת לאנשים כמו מר רוס.
"לאנשים יש את הזכות לנסות כל מה שהם רוצים," אמר. "אבל הם צריכים לעבוד עם הרופאים שלהם."
מר הרדי אומר שלקוחות Truehope יכולים לקבל זמן אישי יותר עם עובד "תומך" מאשר רופא עסוק. וכן, מוסיף מר סטפן, אנשים שעברו בעיות נפשיות "יודעים מה עובד ומה לא עובד.
"כל מה שאנחנו כאן כדי לעשות הוא לספר לך איך התוכנית פועלת."
Empowerplus לא עובד לכולם, אמר מר סטפן. כל דבר יכול להטות את שיווי המשקל של אדם חולה נפש - לא לוקח מספיק מהתוסף, מחלה או לחץ.
"אבל הם חוזרים לעוד. מכיוון שהם הרגישו יותר טוב עם החומרים המזינים, "אמר.
ד"ר א. פולר טורי, פסיכיאטר מחקרי ידוע, המנהל המחקר של המחקר הרפואי סטנלי המכון בת'סדה, מרילנד, אומר כי המכון שלו שוקל לערוך מחקר "זהיר" כפול עיוור של המחקר תוסף.
המוצר עדיין זקוק לאישור ארה"ב למנהל התרופות והתרופות האמריקני על מנת שזה יקרה.
"האמונה שלנו היא שיש מספיק מידע אנקדוטי שמצדיק לימוד מדוקדק," אמר.
"זה אומר לך ששווה להסתכל, בצורה כזו או אחרת."
אולם מחקרים אנקדוטליים אינם שוטפים במערך הדברים הגדול ביותר שאמר. הוא לא היה ממליץ על טיפול מסוג זה לחולה.
"לא. חכה שיהיו נתונים קשים," אמר. "בכל פעם שחולה יעבור מהתיווך שלו, סביר להניח שיש לו חזרה."
הוא מודאג גם מהעובדה שטוהופ טוען שהוא יעיל למגוון רחב של הפרעות.
"בלמעלה משלושים השנים בהן למדתי מחלות נפש, היו תמיד אנשים כאלה התפרנסו בטיפול באנשים הסובלים מסכיזופרניה עם תערובות ויטמינים שונות, "אמר ד"ר. טורי.
"אם זה עובד, השתמש בזה. אבל כמות המחקר הקשה בתחום זה היא מאוד מאוד קטנה. "
דרושה הוכחה הרבה יותר, אומר ד"ר ז'אק בראדוויין, ראש פסיכיאטר בבית החולים המלכותי באוטווה.
"זו כל השאלה של הצגת יעילות באמצעות סטנדרטים של מחקר שכוללים ניסויים קליניים," אמר.
זה אומר שהתוסף צריך לעבור מבחן מול פלצבו.
כן, הכללים מחמירים ייקח שנים עד למעקב, אך "צריך לנקוט באותה גישה לכל מוצר שיש להם טענות (של יעילות רפואית)," אמר.
בנוסף, היצרנים צריכים להוכיח שהתמהיל שלהם הוא סטנדרטי וטהור, אמר.
בעבר, כמה תרופות צמחיות נתקלו בבעיות במינונים המשתנים או כימיקלים ברקע שמתגנבים מבלי לשים לב ועושים נזק.
למר הרדי ומר סטפן יש שאלות משלהם: מדוע לא לתת ללימודים נוספים להתקדם? "אנו מרגישים שיש לנו משהו, ויש לבדוק אותו," אמר מר סטפן.
"אם הם חושבים שזו הונאה, אז בואו נוכיח את זה."
מקור:אזרח אוטווה