ה- FDA מנקה גרסה חדשה של עזרה אלקטרונית להערכת ADHD
16 בינואר 2018
ה מנהל המזון והתרופות (FDA) פינה את גרסה 9 של TOVA, מבחן המשתנים והתשומת לב שפותח למדידת קשב ושליטה מעכבת. מאז הקמתה של TOVA, קלינאים וחוקרים השתמשו בכלי מבוסס מחשב זה כדי להעריך הפרעות קשב וריכוז, כולל הפרעות קשב וריכוז, נמסר בהודעת חברת TOVA.
TOVA משתמש בגירויים שמיעתיים וויזואליים כאחד למדידת חוסר תשומת לב ואימפולסיביות. על פי אתר החברה, המבחן מחולק לשני חלקים: בראשון, על הנבדקים לשמור על תשומת לב ולהגיב ליעדים נדירים; בשני, עליהם לעכב את עצמם מלהגיב ליעדים תכופים יותר.
הגרסא האחרונה עודכנה כדי לטפל בעיכובי תזמון במחשבים העלולים להשפיע על התוצאות, כך נמסר מההודעה לעיתונות. זה גם "כולל תוקף ביצועים משובץ כדי לסמן ביצועים חריגים."
כל חברה המבקשת לשווק מכשירים רפואיים בארצות הברית חייבת לעבור תהליך בדיקה עם ה- FDA דרך אחד משני מסלולים: אישור Premarket (PMA) תהליך, שבו מכשיר "מאושר" על ידי ה- FDA, או תהליך 510 (k), שבו מכשיר "מפונה" להפצה אם התקן שווה ערך כבר נמצא על שוק.
ניתן למצוא מידע נוסף על TOVA באתר החברה. מסמכים הקשורים להחלטת ה- FDA יכולים להיות גישה מקוונת.
עודכן ב- 17 בינואר 2018
מאז 1998, מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על הנחייתם והתמיכה של מומחי ADDitude לחיים טובים יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי הבריאות הנפשיים הקשורים בה. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור בלתי נתפס להבנה והדרכה בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני של ADDitude בחינם, ובנוסף חסוך 42% מהמחיר לכיסוי.
