שחרור מורחב חדש, מתפרק בעל פה ADHD

Neos Therapeutics יש הודיע שחרור ארה"ב של Adzenys XR-ODT, התרופה הראשונה המתפוררת דרך הפה לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בקרב חולים מגיל 6 ומעלה.

התרופה, אמפטמין, מגיעה בצורת טבליה בטעם תפוז שמתמוססת בפה כאשר היא נלקחת עם מים או בלעדיה. Adzenys XR-ODT מנוסח למינון פעם ביום, אומר Neos, תוך שימוש בשני סוגים שונים של "חלקיקי מיקרו" שמתמוססים בקצבים שונים. חמישים אחוזים מתמוססים מיד עם מתן התרופות, בעוד 50 האחוזים האחרים מתמוססים באטיות כדי לשחרר את התרופות בהתמדה לאורך היום.

[הורדה חינם: כיצד לקחת אחריות על התרופות של ילדכם]

Adzenys XR-ODT אושר על ידי מינהל המזון והתרופות בינואר 2016, לאחר ש- Neos הציג נתונים המראים כי הוא הביו-שוויון של Adderall XR, תרופת אמפטמין שאושרה בעבר. Adzenys XR-ODT יהיה זמין בשישה חוזקות מינון: 3.1 מ"ג, 6.3 מ"ג, 9.4 מ"ג, 12.5 מ"ג, 15.7 מ"ג ו 18.8 מ"ג. עבור ילדים, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 6.3 מ"ג. יש לפנק אותו עד 18.8 מ"ג לכל היותר במרווחים שבועיים. למבוגרים המינון היומי המומלץ הוא 12.5 מ"ג. חולים שכבר מטופלים ב- Adderall XR יכולים להשתמש בתרשים השוואה, הזמין באתר אתר Adzenys XR-ODT, להמיר את המינון הנוכחי שלהם של Adderall למינון של Adzenys XR-ODT.

לחץ כאן למידע על חולה ה- FDA בנושא Adzenys XR-ODT.

על פי הדיווחים, תופעות לוואי של Adzenys XR-ODT דומות לתופעות Adderall ותרופות ממריצות אחרות וכוללות ירידה בתיאבון, קשיי שינה וכאבי בטן או בחילה. בקרב בני נוער בגילאי 13-17, דווח על ירידה במשקל כתופעת לוואי אפשרית, בעוד שמבוגרים עשויים לראות עלייה בדלקות בדרכי השתן, כך על פי הודעה לעיתונות של החברה.

אמנם Adzenys XR-ODT היא התרופה הראשונה שלה ממותגת להפרעות קשב וריכוז, אך Neos רודף אחרי אישור ה- FDA לשני ניסוחים נוספים.

[איזו תרופת הפרעות קשב וריכוז היא הטובה ביותר?]

"ניוס מחויבת לתת מענה לצרכי מטופלים פרטניים על ידי מתן אפשרויות טיפול חדשות לסובלים מהפרעות כרוניות כמו הפרעות קשב וריכוז," אמר ויפין גארג, ד"ר נשיא ומנכ"ל Neos בהצהרה.

עודכן ב- 8 באוגוסט 2017