ה- FDA מאשר תרופות חדשות ל- ADHD מבית KemPharm
5 במרץ 2021
חדש תרופות ADHD קיבל אישור מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). ה- AZSTARYS ™ של KemPharm, תרופה מעוררת מתילפנידאט פעם ביום, אשר נקראה בעבר KP415, אושרה לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD או ADD) אצל אנשים מגיל שש ומעלה. AZSTARYS יכול להיות זמין מסחרית בארה"ב כבר במחצית השנייה של 2021.
AZSTARYS ™ היא מערכת עצבים מרכזית (CNS) מַמרִיץ המורכב מסרדקס-מתילפנידאט (SDX), התרופה המקדימה של KemPharm של d-methylphenidate (d-MPH), מנוסחת בשיתוף עם d-MPH בשחרור מיידי. יש ליטול את התרופות דרך הפה פעם ביום בבוקר.
אן צ'ילדרס, MD, חוקרת בניסוי הקליני של AZSTARYS ™ נשיא המרכז לפסיכיאטריה ורפואה התנהגותית בלאס וגאס אמר כי "שלושה נכסים מצוטטים שוב ושוב על ידי המטופלים והמטפלים בהם ככאלה מופחת על ידי תרופות ADHD הנוכחיות: תחילת הפעולה, משך ההשפעה ועקביות תֶרַפּיָה. לאחר שחקרתי את AZSTARYS ™ וצפיתי ישירות בהשפעתה הקלינית על חולים, אני מאמין בכך המוצר יהווה כלי חדש וחשוב לשימוש הרופאים במתן טיפול יעיל לחולים עם הפרעת קשב וריכוז.”1
מקורות
1KenPharm. KemPharm מודיעה על אישור ה- FDA לכמוסות AZSTARYS ™ (כמוסות סרקס-מתיל-פנידאט ודקס-מתיל-פנידט, לשימוש אוראלי, CII), טיפול חדש פעם ביום ביום להפרעות קשב וריכוז. עדכון חדשותי. 2 במרץ 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
עודכן ב -5 במרץ 2021
מאז 1998 מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על ההדרכה והתמיכה של מומחי ADDitude לחיות טוב יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי בריאות הנפש הקשורים אליו. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור בלתי מבוטל להבנה והכוונה בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני בחינם של ADDitude, וחסוך 42% ממחיר הכיסוי.
