האם ורין היה טיפול מוכח בהפרעות קשב וריכוז? תשאול מחקרים קליניים תזונתיים
מוקדם יותר השבוע הודיעה יצרנית מוצרי VAYA בשקט על כך כבר לא מוכרים את Vayarin, Vayarin Plus, או Vayacog לצרכנים בארה"ב. הפרעה פתאומית זו מותירה את המטופלים שלקחו את מוצרי המזון הרפואי האלה בבית משבר. בזמן ש הודעה מחברת האם אנזימוטק כמצטיין "אסטרטגיה של לשמש בעיקר כספק רכיבים לחברות אחרות במקום להתקשר ישירות עם צרכנים", אני טוען שהסיבות עשויות להעמיק.
האמת היא שמחקר לא תמך ביתרונותיו של Vayarin שהובטחו לילדים עם הפרעות קשב וריכוז. כן, נכון שהחברה ציטטה "מחקרים קליניים" שאמרו שהיא עובדת - וכאן טמונה הבעיה. המחקר הכפול-עיוור ובשליטת פלצבו שנערך בקרב 200 ילדים למעשה הראה זאת לא עבד בכל אחת משמונה הסולמות שדורגו על ידי המורים ועבדו רק באחת משמונה סולם מדרג ההורים.
לאחר מכן, חילצה החברה קבוצת משנה של ילדים הסובלים מהפרעות קשב וריכוז, וסקרה את הנתונים הללו. בעזרת נתונים אלה הוא הצליח לחלץ כמה ממצאים חיוביים. ניתוח זה נקרא "פוסט הוק" (על שם העובדה) ואינו כשר בפרשנות נתוני המחקר. החברה בחרה בממצאים חיוביים בדובדבן והכניסה אותם לחומרי פרסום ופרסום. צרכן או מרשם רופא היה צריך לקרוא את המחקר המקורי שפורסם בעין של מומחה בכדי לראות את הממצאים האמיתיים "לא שונים מלהיות פלסבו". בדצמבר 2015 כתבתי בלוג שעוסק במחקר זה בפירוט והוא נותר לפרסם ב
www.addadult.com.לא למרשמים ולא לקהל הרחב - בקריאת סיפורי מדיה, חומרי קידום מכירות והמלצות מטופלים - אין דרך טובה להבחין באיכות המחקר הקליני. זכור כי השפעת הפלצבו במחקרים פסיכיאטריים יכולה להיות גבוהה עד 25%. לכן, לחולים אין דרך לדעת אם חבר שאומר "זה נהדר" חווה השפעה תרופתית אמיתית או סתם תגובה פלצבו. והמרשמים לא מודעים לעיתים קרובות לנתונים הגרנדרניים המוגשים כתועלת קלינית.
מה המשמעות של זה עבור מרשמים וחולים?
בעוד שבדיקות התרופות הראשוניות עולות לכותרות, המדע של הטיפול היעיל נמצא בשכפול המחקר. לדעתי, הדוגמה של ויירין ממחישה כיצד משווקים ונמכרים חומרים תזונתיים בארה"ב היום: תכנן ניסוי כדי לייעל את התוצאה, לתפעל את הנתונים, לבחור רק בממצאים חיוביים ולהניח חומרי קידום למרשמים ולקהל, מתוך ידיעה שמעטים יבחנו ביקורת ביקורתית על נתונים. לדוגמא, מחקרים הראו כי חומצות השומן אומגה יכולות לעזור לסימפטומים של הפרעות קשב וריכוז, אך תרומתם לשיפור היא רק כ -15%. התוספים עשויים לעזור, אבל לא הרבה.
אם המלצת על ויירין או על תכשירים תזונתיים דומים אחרים להפרעות קשב וריכוז:
- תקוות מתונות להפיק תועלת עם ספקנות בריאה. השתמש בטיפולים מוכחים עם שנים של מחקר קליני איכותי.
- יש לזכור את טכניקות השיווק של כל תכשירי התזונה והתרופות.
- קרא תקצירי ניסוי מחקרים מקוריים באינטרנט ב pubmed.gov.
- פנה לחוות דעת אמיתיות של מומחים כשאתה שוקל טיפולים משלימים ואלטרנטיביים (CAT) לכל מצב רפואי.
- אם תרשמו או תנסו טיפולים משלימים או אלטרנטיביים (CAT), רשמו את תסמיני המטרה שיש לשנות, בתוספת שינויים שנצפו בכל חודש במשך שלושה חודשים לפני שתחליטו אם זה באמת עוזר.
דייויד וו. גודמן, M.D., FAPA, הוא חבר ב- ADDitude לוח סקירה רפואית של הפרעות קשב וריכוז.
עודכן ב- 18 ביוני 2019
מאז 1998, מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על הנחייתם והתמיכה של מומחי ADDitude לחיים טובים יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי בריאות הנפש הקשורים בה. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור הבנה והדרכה בלתי פוסקים בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני של ADDitude בחינם, ובנוסף חסוך 42% מהמחיר לכיסוי.
