ממנטינה (נמנדה) לטיפול באלצהיימר
גלה אודות נמנדה, תרופה לטיפול במחלת אלצהיימר בינונית עד קשה.
מה זה נמנדה?
נמנדה (ממנטינה) היא תרופה לטיפול במחלת אלצהיימר בינונית עד קשה. זה אושר על ידי ה- FDA באוקטובר 2003.
איזו תרופה היא נמנדה?
נמנדה מסווגת כאנטגוניסט קולטן N-methyl-D-aspartate (NMDA) זיקה נמוכה-בינונית, התרופה האלצהיימר הראשונה מסוג זה שאושרה בארצות הברית. נראה שהוא פועל על ידי ויסות הפעילות של גלוטמט, אחד מכימיקלי המסנגרים המיוחדים של המוח המעורבים בעיבוד מידע, אחסון ושליפה. הגלוטמט ממלא תפקיד חיוני בלמידה וזיכרון על ידי הפעלת קולטני NMDA כדי לאפשר שליטה כמות סידן שתזרום לתא עצב, ויוצרת את הסביבה הכימית הנדרשת למידע אחסון.
לעומת זאת עודף גלוטמט, ממריץ יתר על המידה את קולטני ה- NMDA כדי לאפשר יותר מדי סידן לתאי העצב, מה שמוביל לשיבוש ותמות של תאים. Memantine עשוי להגן על תאים מפני עודף גלוטמט על ידי חסימת חלקי קולטני NMDA.
פעולתו של Memantine שונה מהמנגנון של מעכבי הקולינסטרז שאושרו בעבר בארצות הברית לטיפול בתסמיני אלצהיימר. מעכבי כולינסטרז מגבירים באופן זמני את רמות האצטילכולין, כימיקל שליח נוסף שהופך לחסר במוח האלצהיימר.
מהי ההוכחה לכך שנמנדה עשויה לעזור לתסמיני אלצהיימר?
בבחינת בקשת מעבדות יער לאישור ממנטין, חברי הוועדה המייעצת בנושא תרופות לפריפריה ומרכז העצבים של ה- FDA הצביעו פה אחד כי שני המחקרים הקליניים הבאים תומכים בבטיחותו וביעילותו של ממנטין בטיפול במחלת אלצהיימר בינונית עד קשה:
(1) מחקר אמריקאי בן 28 שבועות, שרשם 252 אנשים עם מחלת אלצהיימר בינונית עד קשה וציונים ראשוניים שנעו בין 3 - 14 בבדיקת Mini-Mental State Examination (MMSE). במחקר כפול סמיות זה, המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל 10 מ"ג ממנטין פעמיים ביום או פלצבו. אלה שקיבלו ממנטינה הראו תועלת קטנה אך משמעותית סטטיסטית ביכולתם לבצע פעילויות יומיות על סוללת ליקוי חמור, מבחן שנועד להעריך זיכרון, חשיבה ושיקול דעת בחוסר יכולת קשה יחידים. על הרושם המבוסס על ראיון של הקלינאית של קלט שינוי פלוס מטפל, מדד הכולל פונקציה, מקבלי ממנטין הראו גם יתרון שהיה משמעותי בניתוח אחד אך לא ב אחר.
כאשר משתתפי המחקר עם ציוני MMSE של פחות מעשרה נחשבו כקבוצה נפרדת, memantine הנמענים לא הראו שום תועלת בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו בפעילות יומית או בסך הכל פונקציה.
תוצאות הארכת שישה חודשים של ניסוי זה פורסמו בינואר 2006 ארכיונים לנוירולוגיה. כל המשתתפים שבחרו להמשיך קיבלו ממנטינה, אך לא החוקרים ולא המטופלים ידעו מי במקור היו בממנטינה עד לסיום ההרחבה.
התוצאות הראו כי המשתתפים שעברו מפלסבו לממנטין ירדו לאט יותר מאשר פלצבו בהערכות הזיכרון, הפעילויות היומיומיות והתפקוד הכללי. אלה שנשארו על ממנטינה במשך כל השנה שמרו על קצב הירידה האיטי יותר שנראה במשפט המקורי.
(2) מחקר ארה"ב בן 24 שבועות רשם 404 אנשים עם מחלת אלצהיימר בינונית עד קשה וציוני MMSE ראשוניים בין 5 ל -14 שנטלו דונפזיל (Aricept) לפחות שישה חודשים, עם מינון יציב לפחות לשלושה חודשים. במחקר כפול סמיות זה, המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל 10 מ"ג ממנטין פעמיים ביום או פלצבו בנוסף לדונפזיל שלהם. אלה שקיבלו ממנטינה הראו תועלת מובהקת סטטיסטית בביצוע פעולות יומיומיות על סוללת הליקוי הקשה, בעוד שהמשתתפים שנטלו דונפזיל פלוס פלסבו המשיכו לרדת.
חלק מחברי הוועדה המייעצת ראו כי השפעת הממנטינה צנועה, דומה בהיקפה להשפעה שנראה אצל מעכבי כולינסטרז.
ביולי 2005, ה- FDA סירב לאשר memantine לטיפול במחלת אלצהיימר קלה. יער ביצע שלושה מחקרים על ממנטין כטיפול באלצהיימר קל עד בינוני. במחקר אחד, המשתתפים שלקחו memantine הצליחו יותר טוב מאלה שקיבלו פלצבו בבדיקות של כישורי זיכרון וחשיבה, כמו גם על הערכות של הרופאים והמטפלות שלהם. בשני מחקרים אחרים הממנטין לא הצליח להראות כל תועלת מובהקת סטטיסטית בהשוואה לפלסבו. באחד המחקרים שלא הצליחו להראות תועלת, המשתתפים כבר היו במינון יציב של מעכב כולינסטרז בזמן שהחלו ליטול ממנטין. המחקר כלל את כל שלושת מעכבי הקולינסטרז הנפוצים - donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne) (Razadyne, לשעבר רמיניל), ו rivastigmine (Exelon).
איך נמנדה מסופקת וקובעת?
נמנדה ניתנת כתרופה דרך הפה בטבליות של 10 מ"ג. יער מספק מידע מרשם בשעה www.namenda.com או באמצעות התקשרות ל- 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). תופעות הלוואי של נמנדה כוללות כאב ראש, עצירות, בלבול וסחרחורת.
מקורות:
- נמנדה רושמת מידע, מעבדות יער, אפריל 2007.
- הודעה לעיתונות של מעבדות יער, "נמנדה (TM) (ממנטין HCl), התרופה הראשונה שאושרה לטיפול במחלות אלצהיימר בינוניות עד חמורות הזמינות כעת בפריסה ארצית", ינואר. 13, 2003.
בחזרה ל: תרופות פסיכיאטריות פרמקולוגיה דף הבית
