קפאין ציטראט: ממריץ (מידע מלא מרשם)

שם מותג: Cafcit
שם כללי: קפאין ציטראט

טופס מינון: זריקה

קפאין ציטרט הוא ממריץ מערכת עצבים מרכזית הקיים כקפיט, המשמש לטיפול בדום נשימה אצל תינוקות. שימוש, מינון, תופעות לוואי.

תוכן:

תיאור
פרמקולוגיה קלינית
אינדיקציות ושימוש
אזהרות
אמצעי זהירות
תגובות שליליות
מינון יתר
מינון ומינהל
כמה מסופק

מידע על חולה קפאין ציטראט (באנגלית פשוטה)

תיאור

גם הזרקת קפאין ציטראט למתן תוך ורידי וגם תמיסת הפה קפאין ציטראט הם ברורים, חסרי צבע, סטריליים, שאינם פירוגניים, תמיסות מימיות נטולות חומרים משמרים המותאמות ל- pH 4.7. כל מ"ל מכיל 20 מ"ג קפאין ציטראט (שווה ערך ל -10 מ"ג בסיס קפאין) שהוכן ב תמיסה על ידי תוספת של 10 מ"ג נטול מים בקפאין, USP ל- 5 מ"ג חומצה לימונית חד -hydrat, USP, 8.3 מ"ג נתרן ציטראט דיאטראט, USP ומים ל הזרקה, USP.

קפאין, ממריץ מערכת עצבים מרכזית, הוא אבקה או גרגיר לבן גביש לבן ללא ריח, עם טעם מר. זה מסיס במשורה במים ואתנול בטמפרטורת החדר. שמו הכימי של קפאין הוא 3,7-דיהידרו-1,3,7-טרימתיל-1 H-פורין-2,6-דיון. בנוכחות חומצת לימון היא יוצרת מלח קפאין ציטראט בתמיסה. הנוסחה המבנית והמשקל המולקולרי של קפאין ציטראט כדלקמן.

קפאין ציטראט

C14H18N4O9 מול. Wt. 386.31

חלק עליון

פרמקולוגיה קלינית

מנגנון פעולה

קפאין קשור באופן מבני למתילקסנטינים אחרים, תיאופילין ותאוברומין. זהו מרגיע שרירים חלקי הסימפונות, ממריץ מערכת העצבים המרכזית, מעורר שריר לב, ומשתן.

---

המשך הסיפור למטה

---

אף על פי שמנגנון הפעולה של קפאין בדום נשימה של לפני הבגרות אינו ידוע, עלו השערות על מספר מנגנונים. אלה כוללים: (1) גירוי של מרכז הנשימה, (2) אוורור מוגבר דקה, (3) ירידה בסף להיפרקפרניה, (4) תגובה מוגברת להיפרקפרניה, (5) הגברת טונוס שרירי השלד, (6) ירידה בעייפות הסרעפתית, (7) הגברת קצב חילוף החומרים ו (8) הגברת חמצן צריכה.

מרבית ההשפעות הללו יוחסו לקפאין לאנטגוניזם של קולטני אדנוזין, הן תת-סוגים A1 ו- A2. הוכח במבחני קשירה לקולטנים ונצפה בריכוזים המקבילים לאלה שהושגו באופן טיפולי.

פרמקוקינטיקה

קליטה: לאחר מתן דרך הפה של 10 מ"ג בסיס קפאין / ק"ג ליילודים מוקדמים, רמת הפלסמה השיא (C_{מקסימום}) עבור קפאין נע בין 6-10 מ"ג / ל"ל והזמן הממוצע להגיע לריכוז שיא (T_{מקסימום}) נע בין 30 דקות לשעתיים. הת '_{מקסימום} לא הושפע מהאכלת פורמולות. עם זאת, הזמינות הביולוגית המוחלטת לא נבדקה במלואה אצל ילודים מוקדמים.

תפוצה: הקפאין מופץ במהירות למוח. רמות הקפאין בנוזל השדרתי של ילודים מוקדמים אומרים את רמות הפלזמה שלהם. נפח ההפצה הממוצע של קפאין אצל תינוקות (0.8-0.9 ל"ק / ק"ג) גבוה מעט יותר מזה של מבוגרים (0.6 ל"ג / ק"ג). נתונים שקשורים לחלבון בפלזמה אינם זמינים עבור ילודים או תינוקות. בקרב מבוגרים, הממוצע של חלבון פלזמה בכריכה במבחנה מדווח על כ 36%.

מטבוליזם: ציטוכרום P450 1A2 כבד (CYP1A2) מעורב בביצוע טרנספורמציה של קפאין. מטבוליזם של קפאין אצל ילודים מוקדמים מוגבל בגלל מערכות האנזים הבלתי בשלות שלהם.

דווח על היפוך בין קפאין לתיאופילין אצל ילודים מוקדמים; רמות הקפאין הן כ- 25% מרמות התיאופולין לאחר מתן תיאופילין וכ- 3-8% מהקפאין הניתן צפויים להמיר לתיאופילין.

חיסול: אצל תינוקות צעירים חיסול הקפאין איטי בהרבה מזה של מבוגרים כתוצאה מתפקוד הכבד ו / או הכליות הלא בשלה. מחצית חיים ממוצעת (T_1/2) ושבר המופרש ללא שינוי בשתן (א_ה) קפאין אצל תינוקות הוכח כקשורה הפוך לגיל ההיריון / פוסט קונספטואלי. בילודים, ה- T_1/2 הוא בערך 3-4 ימים וה- A_ה הוא בערך 86% (תוך 6 ימים). בגיל 9 חודשים, חילוף החומרים של קפאין מתקרב לזה שנראה אצל מבוגרים (T_1/2 = 5 שעות ו- Ae = 1%).

אוכלוסיות מיוחדות: לא נערכו מחקרים שבדקו את הפרמקוקינטיקה של קפאין אצל ילודים עם אי ספיקת כבד או כליות. יש לתת קפאין ציטראט בזהירות אצל ילודים מוקדמים עם תפקוד כלייתי או כבד. יש לעקוב אחר ריכוזי הקפאין בסרום ולהתאים את מתן המינון של קפאין סיטרט כדי למנוע רעילות באוכלוסייה זו.

מחקרים קליניים

ניסוי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, השווה קפאין ציטראט לפלסבו בקרב שמונים וחמישה (85) פגים (גיל ההיריון 28 עד <33 שבועות) עם דום נשימה של פג. דום נשימה של לפני הבגרות הוגדר כבעלי לפחות 6 פרקי דום נשימה עם אורך של יותר מ 20 שניות בפרק זמן של 24 שעות ללא שום סיבה אחרת לזיהוי דום נשימה. מנה טעינה של 1 מ"ל / ק"ג (20 מ"ג / ק"ג קפאין ציטראט, המספקת 10 מ"ג / ק"ג כבסיס לקפאין), הועלה תוך ורידי ואחריו נקבעה 0.25 מ"ל / ק"ג (5 מ"ג / ק"ג קפאין ציטראט המספק 2.5 מ"ג / ק"ג בסיס קפאין) מינון תחזוקה יומי הניתן באופן ורידי או דרך הפה (בדרך כלל באמצעות הזנה צינור). משך הטיפול במחקר זה הוגבל ל -10 עד 12 יום. הפרוטוקול איפשר "להציל" את התינוקות באמצעות טיפול פתוח בקפאין ציטראט, אם דום הנשימה שלהם לא נשאר מבוקר במהלך השלב הכפול עיוור של הניסוי.

אחוז החולים ללא דום נשימה ביום השני של הטיפול (24-48 שעות לאחר מינון ההעמסה) היה גבוה משמעותית עם קפאין ציטרט בהשוואה לפלסבו. הטבלה הבאה מסכמת את נקודות הקצה הרלוונטיות מבחינה קלינית שהוערכו במחקר זה: קליפ

קפאין ציטראט	תרופת דמה	ערך p
מספר המטופלים שהוערכו *	45	37
% מהחולים עם אפס אירועי דום נשימה ביום 2	26.7	8.1	0.03
קצב דום נשימה נשימה ביום 2 (לכל 24 שעות)	4.9	7.2	0.134
% מהמטופלים עם ירידה של 50% באירועי דום נשימה החל מההתחלה ביום השני	76	57	0.07
* מבין 85 מטופלים שקיבלו תרופה, 3 לא נכללו בניתוח היעילות מכיוון שהיו להם <6 פרקי דום נשימה / 24 שעות בתחילת המחקר.

בניסוי זה של 10-12 יום, המספר הממוצע של הימים עם אפס אירועי דום נשימה היה 3 בקבוצת הקפאין ציטראט ו- 1.2 בקבוצת הפלצבו. המספר הממוצע של הימים עם ירידה של 50% מההתחלה באירועי דום נשימה היה 6.8 בקבוצת הקפאין ציטראט ו- 4.6 בקבוצת הפלצבו.

חלק עליון

אינדיקציות ושימוש

זריקת קפאין ציטראט ופתרון אוראלי של קפאין ציטראט מיועדים לטיפול לטווח הקצר בדום נשימה של פגים אצל תינוקות שבין 28 ל <33 גיל הריון.

חלק עליון

התוויות נגד

הזרקת קפאין ציטראט ותמיסה דרך הפה לקפאין ציטראט הם התווית נגד חולים שהוכיחו רגישות יתר לאף אחד ממרכיביה.

חלק עליון

אזהרות

במהלך הניסוי הקליני כפול סמיות ובשליטת פלצבו, התפתחו 6 מקרים של דלקת עיכול נמקית בקרב 85 התינוקות שנבדקו (קפאין = 46, פלצבו = 39), כאשר 3 מקרים הביאו למוות. חמישה מתוך שישה מטופלים הסובלים מאנטרוקוליטיס המונקמת, הוקצו אקראית לקפאין ציטראט או נחשפו להם.

הדיווחים בספרות שפורסמו העלו שאלה ביחס לקשר האפשרי בין השימוש במתילקסנטינים לבין התפתחות של enterocolitis נמק, אם כי לא נמצא קשר סיבתי בין שימוש במתילקסנטין לבין enterocolitis necrotizing. הוקמה. לפיכך, כמו כל הפגים, יש לעקוב בקפידה אחר מטופלים המטופלים בקפאין ציטרט להתפתחות דלקת עיכול נמקית.

חלק עליון

אמצעי זהירות

כללי

דום נשימה של פגים הוא אבחנה של הדרה. גורמים נוספים לדום נשימה (למשל, הפרעות במערכת העצבים המרכזית, מחלות ריאה ראשוניות, אנמיה, אלח דם, הפרעות מטבוליות, יש לשלול או לטפל כראוי בבעיות של לב וכלי דם או דום נשימה חסימתי לפני תחילת הקפאין. ציטראט.

קפאין הוא ממריץ מערכת העצבים המרכזית ובמקרים של מנת יתר של קפאין דווח על התקפים. יש להשתמש בזהירות בקפאין קרטין אצל תינוקות עם הפרעות התקפים.

משך הטיפול בדום נשימה של פגות בניסוי מבוקר פלצבו היה מוגבל ל -10 עד 12 יום. הבטיחות והיעילות של קפאין ציטראט לתקופות טיפול ארוכות יותר לא נקבע. בטיחות ויעילותו של קפאין ציטראט לשימוש בטיפול מונע מוות תינוקות פתאומי תסמונת מוות בעריסה (SIDS) או לפני שחיקה אצל תינוקות מאוורר מכנית לא היו הוקמה.

לב וכלי דם

למרות שלא דווח על מקרים של רעילות לב במחקר שבשליטת פלצבו, הוכח כי קפאין מגביר את קצב הלב, תפוקת חדר שמאל ונפח שבץ במחקרים שפורסמו. לכן יש להשתמש בזהירות בקפאין ציטראט אצל תינוקות עם מחלות לב וכלי דם.

מערכות כליה וכבד

יש להעניק בזהירות קפאין ציטראט בתינוקות עם תפקוד כלייתי או כבד. יש לעקוב אחר ריכוזי הקפאין בסרום ולהתאים את מתן המינון של קפאין סיטרט כדי למנוע רעילות באוכלוסייה זו. (ראה פרמקולוגיה קליניתחיסול, אוכלוסיות מיוחדות.)

מידע לחולים

הורים / מטפלים של מטופלים המקבלים תמיסת הפה קפאין ציטראט צריכים לקבל את ההוראות הבאות:

• קפאין ציטראט אוראלי אינו מכיל חומרים משמרים וכל בקבוקון מיועד לשימוש יחיד. יש למחוק כל חלק שאינו בשימוש בתרופות.
• חשוב שהמינון של תמיסת הפה קפאין ציטראט יימדד במדויק, כלומר בעזרת מזרק 1 סמ"ק או מזרק מתאים אחר.
• התייעץ עם הרופא שלך אם התינוק ממשיך לקרות אירועי דום נשימה; אין להגדיל את המינון של תמיסת הפה קפאין ציטראט ללא ייעוץ רפואי.
• התייעץ עם הרופא שלך אם התינוק מתחיל להפגין סימנים של אי סבילות במערכת העיכול, כמו התנהגות בטן, הקאות או צואה עקובה מדם, או שהוא נראה עייף.
• יש לבדוק בדיקה חזותית של תמיסת הפה של קפאין ציטראט בחומר חלקיקי ושינוי צבע לפני מתן הטיפול. יש למחוק בקבוקונים המכילים תמיסת צבע או חומר חלקיקי גלוי.

בדיקות מעבדה

לפני תחילת הקפאין ציטראט, יש למדוד את רמות הסרום הבסיסית של הקפאין ב תינוקות שטופלו בעבר בתיאופילין, מכיוון שתינוקות פגים עוברים מטבוליזם של תיאופילין ל קפאין. כמו כן, יש למדוד את רמות הסרום של קפאין בהתחלה אצל תינוקות שנולדו לאמהות שצרכו קפאין לפני הלידה, מכיוון שקפאין חוצה את השלייה בקלות.

בניסוי הקליני מבוקר פלצבו, רמות הקפאין נעו בין 8 ל- 40 מ"ג לליטר. לא ניתן היה לקבוע טווח ריכוז פלזמה טיפולי של קפאין מהמחקר הקליני מבוקר פלצבו. דווח על רעילות חמורה בספרות כאשר רמות הקפאין בסרום עולות על 50 מ"ג לליטר. יתכן שיהיה צורך לפקח על ריכוזי הקפאין בסרום מדי פעם לאורך כל הטיפול בכדי למנוע רעילות.

במחקרים קליניים שדווחו בספרות, נצפו מקרים של היפוגליקמיה והיפרגליקמיה. לכן, יתכן שיהיה צורך לבצע מעקב תקופתי על גלוקוז בדם אצל תינוקות המקבלים קפאין סיטרט.

אינטראקציות סמים

Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) ידוע כאנזים העיקרי המעורב במטבוליזם של קפאין. לפיכך, לקפאין יש פוטנציאל לקיים אינטראקציה עם תרופות המהוות מצע של CYP1A2, מעכבים CYP1A2 או מעוררים CYP1A2.

מעטים נתונים הקיימים על אינטראקציות תרופתיות עם קפאין אצל ילודים מוקדמים. בהתבסס על נתונים של מבוגרים, יתכן שיהיה צורך במינונים נמוכים יותר של קפאין בעקבות מתן תרופות שידווחו כמפחית את חיסול הקפאין (למשל, cetetidine) ויתכן שיהיה צורך במינון קפאין גבוה יותר לאחר מתן תרופות המגבירות את חיסול הקפאין (למשל, פנובארביטל ופניטין).

קפאין הניתן במקביל לקטופרופן הפחית את נפח השתן בארבעה מתנדבים בריאים. המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו אצל ילודים מוקדמים אינה ידועה.

דווח על היפוך בין קפאין לתיאופילין אצל ילודים מוקדמים. השימוש במקביל בתרופות אלה אינו מומלץ.

קרצינוגנזה, מוטגנזה, לקות פוריות

במחקר בן שנתיים שנערך על חולדות ספרד-דולי, קפאין (כבסיס לקפאין) הניתן במי שתייה לא היה מסרטן אצל חולדות זכריות במינונים של עד 102 מ"ג / ק"ג או אצל חולדות נקבות במינונים של עד 170 מ"ג / ק"ג (בערך פי 2 ו -4, בהתאמה, המינון המומלץ ביותר להעמסה תוך ורידית לתינוקות על מ"ג / מ '² בסיס). במחקר שנערך במשך 18 חודשים בעכברים C57BL / 6, לא נצפו עדויות לטיפולי הגידול במינונים תזונתיים של עד 55 מ"ג לק"ג (פחות ממינון ההעמסה המומלץ המומלץ לווריד לתינוקות על מ"ג / מ"ל² בסיס).

קפאין (כבסיס לקפאין) הגדיל את חילופי הכרומטידים אחות (SCE) SCE / metaphase cell (תלוי זמן חשיפה) בניתוח metaphase עכברים in vivo. קפאין גם הגביר את הרעילות הגנו-מוטורית של מוטגנים ידועים, והגביר את היווצרות המיקרו-גרעינים (פי 5) בעכברים חסרי-פולית. עם זאת, קפאין לא הגביר את הסטיות הכרומוזומליות במבחני תא השחלה של אוגר סיני (CHO) ובמבחני לימפוציטים אנושיים והיה לא מוטאנית במבחן מוטציה גנטית CHO / hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT), למעט בבדיקת ציטוטוקסיות ריכוזים. בנוסף, קפאין לא היה קלסטוגני במבחן מיקרו-גרעין עכבר in vivo.

קפאין (כבסיס לקפאין) הניתן לחולדות זכריות במינון של 50 מ"ג / ק"ג / יום באופן תת עורי (בערך שווה למינון ההעמסה המקסימלי המומלץ לתינוקות על מ"ג / מ"ל² בסיס) במשך 4 ימים לפני ההזדווגות עם נקבות שלא טופלו, גרמו לירידה בתפקוד הרבייה הגברית בנוסף לגרימת עוברים רעילות. בנוסף, חשיפה ארוכת טווח למינונים גבוהים של קפאין דרך הפה (3 גרם במשך 7 שבועות) הייתה רעילה לאשכי חולדה כפי שבאה לידי ביטוי בניוון תאי זרע.

הריון: הריון קטגוריה ג '

הדאגה לטרטוגניות של קפאין אינה רלוונטית כאשר היא ניתנת לתינוקות. במחקרים שנערכו בבעלי חיים בוגרים, קפאין (כבסיס קפאין) הוענק לעכברים בהריון כמו כדורי שחרור מתמשך ב 50 מ"ג לק"ג (פחות ממינון ההעמסה המומלץ המומלץ לווריד לתינוקות על מ"ג / מ '² בסיס), במהלך תקופת האורגנוגנזה, גרמו לשכיחות נמוכה של חך שסוע ועצם שכבה בעוברים. אין מחקרים מתאימים ומבוקרים היטב בקרב נשים הרות.

חלק עליון

תגובות שליליות

בסך הכל, המספר המדווח של תופעות לוואי בתקופה הכפולה-עיוורת של הניסוי המבוקר היה דומה בקבוצות הקפאין ציטראט והפלצבו. הטבלה שלהלן מציגה תופעות לוואי שהתרחשו בתקופה הכפולה של הניסוי המבוקר והיו שכיחות יותר בקרב חולים שטופלו בקפאין בהשוואה לפלסבו.

אירועים קיצוניים שהגיעו לעיתים תכופות יותר בקפאין ציטראט מטופלים שמטופלים מאשר פלסבו במהלך טיפול כפול עיוור כפול

אירוע שלילי (AE)	קפאין ציטראט N = 46 n (%)	תרופת דמה N = 39 n (%)
גוף כולה
פגיעה בשוגג	1 (2.2)	0 (0.0)
חוסר סובלנות להאכלה	4 (8.7)	2 (5.1)
אלח דם	2 (4.3)	0 (0.0)
מערכת קרדיווסקולרית
שטף דם	1 (2.2)	0 (0.0)
מערכת עיכול
Enterocolitis נמק	2 (4.3)	1 (2.6)
דלקת קיבה	1 (2.2)	0 (0.0)
דימום במערכת העיכול	1 (2.2)	0 (0.0)
מערכת הורמית ולימפטית
קרישה תוך רחמית מופצת	1 (2.2)	0 (0.0)
הפרעות מטבוליות ומזין
חומצה	1 (2.2)	0 (0.0)
ריפוי לא תקין	1 (2.2)	0 (0.0)
מערכת עצבים
דימום מוחי	1 (2.2)	0 (0.0)
מערכת נשימה
דיספנה	1 (2.2)	0 (0.0)
בצקת ריאות	1 (2.2)	0 (0.0)
עור ותוספת
עור יבש	1 (2.2)	0 (0.0)
פריחה	4 (8.7)	3 (7.7)
התמוטטות העור	1 (2.2)	0 (0.0)
חושים מיוחדים
רטינופתיה של פגות	1 (2.2)	0 (0.0)
מערכת אורוגנית
אי ספיקת כליות	1 (2.2)	0 (0.0)

בנוסף למקרים שלמעלה, אובחנו שלושה מקרים של דלקת enterocolitis המונקמת בקרב חולים שקיבלו קפאין ציטראט בשלב הפתוח של המחקר.

שלושה מהתינוקות שפיתחו enterocolitis נמק במהלך הניסוי נפטרו. כולם נחשפו לקפאין. שניים חולקו באקראי לקפאין, וחולה פלצבו אחד "חולץ" בעזרת קפאין עם תווית פתוחה לדום נשימה בלתי מבוקר.

תופעות לוואי המתוארות בספרות שפורסמו כוללות: גירוי של מערכת העצבים המרכזית (כלומר עצבנות, חוסר שקט, ריצוד), השפעות לב וכלי דם (כלומר, טכיקרדיה, עלייה בתפוקת החדר השמאלי ועלייה בנפח השבץ), השפעות במערכת העיכול (כלומר הגדלת שאיבת הקיבה, אי סבילות למערכת העיכול), שינויים ברמת הגלוקוזה בסרום (היפוגליקמיה והיפרגליקמיה) והשפעות של כליות (עלייה בקצב זרימת השתן, עלייה בפינוי הקריאטינין והגברת נתרן וסידן הפרשה). מחקרי מעקב ארוכי טווח שלא הראו כי קפאין משפיע לרעה על התפתחות נוירולוגית או על פרמטרי צמיחה.

חלק עליון

מינון יתר

לאחר מנת יתר, רמות הקפאין בסרום נעו בין כ- 24 מ"ג לליטר (לאחר שיווק דו"ח מקרה ספונטני בו תינוקות הפגינו עצבנות, הזנה לקויה ונדודי שינה) ל -350 מ"ג / ל. רעילות קשה קשורה לרמות סרום העולות על 50 מ"ג לליטר (ראה אמצעי זהירות-בדיקות מעבדה מינון ומינהל). הסימנים והתסמינים שדווחו בספרות לאחר מנת יתר של קפאין אצל פגים כוללים חום, טכניצה, ריצוד, נדודי שינה, רעד עדין בגפיים, יתר לחץ דם, אופיסטוטונוס, תנועות טוניק-קלוניות, תנועות לסת ושפתיים לא מכוונות, הקאות, היפרגליקמיה, חנקן אוריאה בדם, ולוקוציט כולל מוגבה. ריכוז. דווח על התקפים גם במקרים של מנת יתר. דווח על מקרה אחד של מנת יתר של קפאין שמסובך כתוצאה מהתפתחות דימום תוך רחמי ושל רצפים נוירולוגיים ארוכי טווח. מקרה נוסף של מנת יתר של קפאין ציטראט (מניו זילנד) של כ- 600 מ"ג קפאין ציטראט (בערך 322 מ"ג / ק"ג) שניתנו במשך 40 דקות הסתבך על ידי טכיקרדיה, דיכאון ST, מצוקה בדרכי הנשימה, אי ספיקת לב, הפרעה בקיבה, אסידוזיס ושריפת יתר מחוץ לכלי דם עם נמק רקמות בעורק הניתוח ההיקפי. אתר הזרקה. לא דווח על מקרי מוות הקשורים למנת יתר של קפאין אצל פגים.

הטיפול במנת יתר של קפאין הוא בעיקר סימפטומטי ותומך. נמצא כי רמות הקפאין יורדות לאחר עירוי חליפין. ניתן לטפל בעוויתות באמצעות מתן תוך ורידי של דיאזפאם או ברביטראט כמו נתרן pentobarbital.

חלק עליון

מינון ומינהל

לפני תחילת הקפאין ציטראט, יש למדוד את רמות הסרום הבסיסית של הקפאין ב תינוקות שטופלו בעבר בתיאופילין, מכיוון שתינוקות פגים עוברים מטבוליזם של תיאופילין ל קפאין. כמו כן, יש למדוד את רמות הסרום של קפאין בהתחלה אצל תינוקות שנולדו לאמהות שצרכו קפאין לפני הלידה, מכיוון שקפאין חוצה את השלייה בקלות.

מינון ההעמסה המומלץ ומינון התחזוקה של קפאין ציטראט עוקבים אחר כך.

מינון של קפאין ציטראט כרך	מינון של קפאין ציטראט מ"ג לק"ג	מסלול	תדירות
מינון טוען	1 מ"ל / ק"ג	20 מ"ג לק"ג	תוך ורידי * (מעל 30 דקות)	פעם אחת
מינון תחזוקה	0.25 מ"ל / ק"ג	5 מ"ג לק"ג	תוך ורידי * (מעל 10 דקות) או דרך הפה	כל 24 שעות **
* באמצעות משאבת עירוי למזרק ** מתחיל 24 שעות לאחר מינון הטעינה

שימו לב שמינון בסיס הקפאין הוא כמנה וחצי מהמינון כשהוא מתבטא כקיטאין ציטראט (למשל, 20 מ"ג קפאין ציטראט שווה ערך ל -10 מ"ג בסיס קפאין).

יתכן שיהיה צורך לפקח על ריכוזי הקפאין בסרום מדי פעם לאורך כל הטיפול בכדי למנוע רעילות. רעילות קשה קשורה לרמות סרום העולות על 50 מ"ג לליטר.

יש לבדוק ויזואלית את זריקת הקפאין ציטראט ואת תמיסת הפה של הקפאין ציטראט, על רקע חומר חלקיקי ושינוי צבע לפני מתן. יש למחוק בקבוקונים המכילים תמיסת צבע או חומר חלקיקי גלוי.

תאימות לתרופות

כדי לבדוק התאמה לתרופות עם תמיסות או תרופות נפוצות תוך ורידיות, היו 20 מ"ל הזרקת קפאין ציטראט בשילוב עם 20 מ"ל תמיסה או תרופה, למעט תערובת Intralipid®, ששולבה כ- 80 מ"ל / 80 מ"ל. המראה הפיזי של הפתרונות המשולבים הוערך לצורך משקעים. התערובות ערבבו במשך 10 דקות ואז נבדקו לפי קפאין. לאחר מכן, התערובות ערבבו ללא הפסקה למשך 24 שעות, תוך בדיקת דגימה נוספת למבחני קפאין בשעות 2, 4, 8 ו 24 שעות.

בהתבסס על בדיקה זו, הזרקת קפאין ציטראט, 60 מ"ג / 3 מ"ל יציבים כימית למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר בשילוב עם מוצרי הבדיקה הבאים.

• הזרקת דקסטרוז, USP 5%
• הזרקת דקסטרוז 50% USP
• אינטרליפיד^® תחליב דליפת שומן 20%
• אמינוסין^® תמיסת חומצת אמינו גבישית 8.5%
• הזרקת דופמין HCI, USP 40 מ"ג / מ"ל ​​מדולל ל -06 מ"ג / מ"ל ​​עם הזרקת דקסטרוז, USP 5%
• הזרקת סידן גלוקונאט, USP 10% (0.465 מק"ק / Ca + 2 / ml)
• הזרקת נתרן הפרין, USP 1000 יחידות / מ"ל ​​מדולל ליחידה אחת / מ"ל ​​עם הזרקת דקסטרוז, USP 5%
• הזרקת פנטניל ציטראט, USP 50 מיקרוגרם / מ"ל ​​מדולל ל -10 מיקרוגרם / מ"ל ​​עם הזרקת דקסטרוז, USP 5%

חלק עליון

כמה מסופק

גם הזרקת קפאין ציטראט וגם תמיסת הפה קפאין ציטראט זמינים כפתרונות מימיים צלולים, חסרי צבע, סטריליים, שאינם פירוגניים, ללא חומרים משמרים, בקבוקון זכוכית צבעוני ללא צבע. בקבוקיות הזרקת הקפאין ציטראט אטומות עם פקק גומי אפור וחותם אלומיניום לבן מהודפס מודפס עם "למטרות שימוש בלבד" באדום. הבקבוקונים של תמיסת הפה קפאין ציטראט אטומים עם פקק גומי אפור וכחול כהה גימור מט, הפוך את חותם האלומיניום מהקרקע המודפס עם "לשימוש אוראלי בלבד - Flip Up & TEAR" ב לבן.

בקבוקון ההזרקה וגם בקבוקון התמיסה דרך הפה מכילים תמיסת 3 מ"ל בריכוז של 20 מ"ג / מ"ל ​​קפאין ציטראט (60 מ"ג / בקבוקון) המקביל ל -10 מ"ג / מ"ל ​​בסיס קפאין (30 מ"ג / בקבוקון).

זריקת קפאין ציטראט, USP

NDC 47335-289-40: בקבוקון 3 מ"ל, ארוז בנפרד בקרטון.

קפאין ציטראט אוראלי, USP

NDC 47335-290-44: בקבוקון 3 מיליליטר (לא עמיד בפני ילדים), 10 בקבוקונים לבן

מיכל פוליפרופילן עמיד בפני ילדים.

יש לאחסן בטמפרטורה של 20 עד 25 מעלות צלזיוס; טיולים המותרים בין 15 ° ל- 30 ° C (59 ° ו- 86 ° F) [ראה טמפרטורת חדר מבוקר של USP].

משמר ללא תשלום. לשימוש יחיד בלבד. השלך חלק שאינו בשימוש.

רופא מטפל: יש לנתק את "הוראות השימוש" מכניסת האריזה ולפרוש את מרשם הפתרון הקפאין ציטראט.

מופץ על ידי:

מעבדות פרמצבטיקה קרקו בע"מ
1150 Elijah McCoy Drive, דטרויט, MI 48202

מיוצר על ידי:

סאן פרמצבטיקה תעשיה. בע"מ.

כביש חלול-ברודה,
Halol-389 350, גוג'ראט, הודו.

עודכן לאחרונה ב- 02/2010

מידע על חולה קפאין ציטראט (באנגלית פשוטה)

מידע מפורט על סימנים, תסמינים, גורמים, טיפולים בהפרעות שינה

---

המידע במונוגרפיה זו אינו מיועד לכסות את כל השימושים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האינטראקציות התרופתיות או ההשפעות השליליות האפשריות. מידע זה הכללי ואינו מיועד לייעוץ רפואי ספציפי. אם יש לך שאלות לגבי התרופות שאתה נוטל או שאתה מעוניין במידע נוסף, פנה לרופא, לרוקח או לאחות.

בחזרה ל:
~ כל המאמרים בנושא הפרעות שינה