מחקר חדש: שני סוגים של אמפטמינים המוצגים לטיפול יעיל ב- ADHD במבוגרים
15 בספטמבר 2020
מחקר חדש1 מציע ששני סוגים חדשים של אמפטמינים עשויים לטפל ביעילות בהפרעת קשב וריכוז (ADHD או ADDבקרב מבוגרים: מלחי אמפטמין מעורבים SHP465 (MAS) ו- AR19 אמפטמין סולפט בשחרור מהיר. הממצאים הוכרזו ב- Psych Congress Experience Virtual Experience בין התאריכים 11 עד 13 בספטמבר.
ממריץ החקירה AR19 הוא גלולה באמפטמין סולפט עם שחרור מהיר חסמים פיזיים וכימיים שנועדו למנוע התעללות על ידי נחר, עישון ווריד זריקה. משפט שליטה אקראי2 נערך ב מבוגרים עם ADHD, בגילאי 18-55 שנים, כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של AR19. 320 חולים קיבלו פלסבו אקראי, 107 קיבלו מינון 20 מ"ג של AR19, ו -107 קיבלו מינון של 40 מ"ג.
על פי סולם הסימפטומים של ADHD Investigator Rating Scale, שתי המינונים של AR19 נקשרו לשיפור משמעותי בתסמינים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו נדודי שינה, יובש בפה, כאבי ראש, ירידה בתיאבון, דפיקות לב, טכיקרדיה.
"מה שמבדיל בין AR19 הוא חסמי המניפולציה שלו לשימוש שאינו בעל פה, שעשויים לספק חשוב תועלת להפחתת הסיכונים המסוכנים הכרוכים בנחירות, עישון והזרקת מרשם ממריצים, ”3 אמר סטיבן פאראון, דוקטור ד ', בפרסום MedPage היום, המסביר כיצד AR19 שונה משאר אמפטמין סולפטים, כגון Adderall XR.
AR19 נמצא כעת בבדיקה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כפוטנציאל טיפול ב- ADHD תוכנן במיוחד כדי להתנגד למניפולציה. המחקר שהוצג בשבוע שעבר ייצג את נתוני שלב 3 לתמיכה יישום התרופות החדש של ארבור תרופות (NDA).
SHP465 הוא MAS לשחרור מורחב, פעם ביום, שאושר על ידי ה- FDA לטיפול ב- ADHD בחולים בגילאי 13 ומעלה. הוא מכיל כמויות שוות של דקסטרומפטמין סולפט, אמפטמין סולפט, דקסטרומפטמין סכרת, ו מונוהידראט אספרטט אמפטמין.
במחקר החדש נמצא ש- SHP465 מפחית את הסימפטומים של הפרעת קשב וריכוז אצל מבוגרים ללא תלות בהיסטוריית הטיפול ב- ADHD. שני מחקרים מבוקרי פלצבו4 מ- SHP465 MAS נותחו. הראשון היה מחקר של 7 שבועות, אופטימיזציית מינון והשני היה מחקר של 6 שבועות במינון קבוע. שני המחקרים מצביעים על כך ש- SHP465 MAS מפחית ביעילות את תסמיני ADHD - כלומר חוסר תשומת לב, הסחת דעת ומאמץ מתמשך - אצל מבוגרים עם ובלי חשיפה ממריצה קודמת. תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שדווחו על ידי 5% או יותר מהנבדקים שטופלו ב- SHP465 MAS, כללו נדודי שינה, ירידה בתיאבון, יובש בפה, כאבי ראש ואנורקסיה.
המחקר עמד בפני כמה מגבלות - כלומר שיותר מ -80% מהמשתתפים היו לבנים ורובם היו ADHD מסוג משולב - המצביע על חוקר נוסף הוא הצורך להעריך את יעילות התרופה באוכלוסייה רחבה יותר. מחקר זה מומן על ידי חברת Shire Development, LLC, חברה בקבוצת החברות של Takeda.
מקורות
1חוויה וירטואלית בקונגרס הפסיכולוג 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/
2בריכה, אמילי. ממריץ חקירה נמצא יעיל, בטוח לטיפול בתסמיני ADHD אצל מבוגרים. יועץ לפסיכיאטריה (ספטמבר 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/
3מונאקו, קריסטן. אמפטמין מרתיע לרעה לשימוש ב- ADHD למבוגרים. MedPage היום (ספטמבר 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585
4בריכה, אמילי. ממריץ חדשני יעיל להפרעות קשב וריכוז למבוגרים, ללא קשר לחשיפה ממריצה קודמת. יועץ לפסיכיאטריה (ספטמבר 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/
עודכן ב -15 בספטמבר 2020
מאז שנת 1998 מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על ההדרכה והתמיכה של מומחי ADDitude לחיות טוב יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי בריאות הנפש הקשורים אליו. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור בלתי מבוטל להבנה והכוונה בדרך לבריאות.
קבל הנפקה חינם וספר אלקטרוני בחינם של ADDitude, וחסוך 42% ממחיר הכיסוי.
