ה- FDA מאשר את תרופת ה- ADHD החדשה המתפוררת דרך הפה Cotempla XR-ODT
20 ביוני 2017
טיפולי ניאו הודיעה אתמול כי מדובר בתרופה חדשה להפרעות קשב וריכוז, המכונה Cotempla XR-ODT אושר על ידי ה- FDA ויהיה זמין לצרכנים בסתיו 2017.
Cotempla XR-ODT הוא הטבליה הראשונה המתבססת על מתיל-פנידאט מבוססת מתיל-פורן אוראלי לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בילדים בגילאי 6-17, על פי הודעה לעיתונות של החברה. זה מתמוסס בפה של המטופל, בלי ללעוס או לשתות מים.
ה ה- FDA אושר לאחר ניסוי שלב III הראה שיפור משמעותי בתסמיני הפרעות קשב וריכוז במסגרת מדומה בכיתה. התרופות החלו להראות יעילות כשעה לאחר נטילתה, דיווחה החברה, עם השפעות חיוביות שנמשכו עד 12 שעות. תופעות הלוואי היו דומות למוצרי מתילפנידאט אחרים ולא כללו תופעות לוואי חמורות.
"Cotempla XR-ODT תציע לרופאים ולחוליהם אפשרות טיפול מובחנת בכך משלב את הנוחות של מינון חד-יומי עם מינון מתילפנידאט המתפורר דרך הפה טופס," אמרה אן צ'ילדרס, M.D.נשיא המרכז לפסיכיאטריה ורפואה התנהגותית בלאס וגאס. "יש לו פרופיל קליני התואם טיפולי הפרעות קשב וריכוז של מתילפנידאט הנמצאים בדרך כלל כמוסות שיש לבלוע בשלמותן."
Neos Therapeutics מייצרת גם Adzenys XR-ODT, טבלית אמפטמין מתפוררת דרך הפה שהייתה אושר על ידי ה- FDA במאי 2016.
"עם אישור זה, Neos תהיה החברה היחידה שתהיה גם מתילפנידאט ממותג וגם מוצר אמפטמין ממותג זמין בצורת מינון טבליות המתפרקת דרך הפה." אמר ויפין גארג, נשיא ומנכ"ל Neos Therapeutics.
Cotempla XR-ODT הוגדר כחומר מבוקר לפי לוח הזמנים II, מה שמצביע על כך שיש לו פוטנציאל גבוה להתעללות. החברה תועמד בחבילה חסינת ילדים בסתיו 2017, מסרו בחברה.
עודכן ב- 29 ביוני 2017
מאז 1998, מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על הנחייתם והתמיכה של מומחי ADDitude לחיים טובים יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי בריאות הנפש הקשורים בה. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור הבנה והדרכה בלתי פוסקים בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני של ADDitude בחינם, ובנוסף חסוך 42% מהמחיר לכיסוי.
