טיפול תרופתי לא ממריץ ADHD Qelbree (Viloxazine) מאושר על ידי ה-FDA

3 במאי 2022

התרופה הבלתי מעוררת ADHD הראשונה למבוגרים שהוצגה מזה שני עשורים, Qelbree אושרה בשבוע שעבר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש בחולים בגילאי 18 עד 65. Qelbree (viloxazine) היא כמוסה בשחרור מורחב שנלקחת פעם ביום, שלא הראתה עדות לפוטנציאל התעללות במחקרים קליניים. אישור ה-FDA בעקבות סקירה של מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו של Qelbree במבוגרים עם ADHD שהראה "יעילות ושיפור סימפטומים" בשלב מוקדם של הטיפול, על פי יצרנית התרופות Supernus תרופות. (Qelbree קיבלה את אישור ה-FDA לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בילדים בגילאי 6 עד 17 באפריל 2021.)

"עד היום, אפשרויות ADHD לא מעוררות למבוגרים היו מוגבלים מאוד", אמר גרג מאטינגלי, ד"ר, שותף מייסד של St. Charles Psychiatric Associates, בהצהרה. "האישור הזה הוא חדשות חיוביות ומציע אפשרות חדשה למיליוני מבוגרים אמריקאים שמנסים למצוא את הטיפול הנכון לניהול תסמיני ADHD שלהם.

כך אמר סופרנוס בהודעה לעיתונות קלברי "בעל פרופיל בטיחות וסבילות מוכח", כפי שהוכח בניסוי השלב השלישי שלה, אשר ערך מדי יום מינון גמיש של 200 מ"ג עד 600 מ"ג ותוצאות מדודות בהתבסס על סולם דירוג הסימפטומים של ADHD למבוגרים (AISRS). Supernus עדיין לא הודיעה מתי Qelbree תהיה זמינה לחולים מבוגרים בארצות הברית.

התרופה חד-יומית במינון גמיש ללא מגרה ADHD שייכת לקבוצת התרופות של מעכבי ספיגה חוזרת של נוראפינפרין (SNRI). מידע בטיחות ניתן למצוא ב qelbree.com.

• פייסבוק
• טוויטר
• אינסטגרם
• פינטרסט