תיקון חדש ל-Dextroamphetamine ADHD: Xelstrym יושק ב-2023

1 במאי 2023

תרופה ממריצה חדשה, Xelstrym (דקסטרואמפטמין), תהיה זמינה בקרוב לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) בילדים בגילאי 6-17 ומבוגרים מגיל 18 ומעלה. Xelstrym הוא מדבקת האמפטמין הטרנס-עורית היחידה שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (ה-FDA). הוא הוצג בכנס השנתי של האגודה המקצועית האמריקאית להפרעות קשב וריכוז והפרעות קשורות (APSARD) על ידי יצרנית התרופות Noven Pharmaceuticals, Inc., בינואר.

Xelstrym הוא מדבקה חד-יומית, שאמורה להינתן שעתיים לפני הצורך בהשפעה ולהסיר אותה לאחר תשע שעות. יש לו גיבוי מודפס בצד אחד ותוחם שחרור בצד השני. התרופה נספגת דרך העור באמצעות מריחה על אזור הירך, הזרוע העליונה, החזה, הגב העליון או האגף.

לפי הודעה לעיתונות של Noven שהופצה ב-10 בינואר, Xelstrym יהיה זמין עד סוף מרץ. כעת הוא צפוי לצאת לדרך מאוחר יותר השנה.

Xelstrym זמין בעוצמות הבאות: 4.5 מ"ג, 9 מ"ג, 13.5 מ"ג ו-18 מ"ג. חולים עם רגישות ידועה ל אמפטמין מוצרים צריכים להימנע מנטילת Xelstrym. ^{1, 2}

ה-FDA אישר את Xelstrym במרץ 2022, שנה לאחר אישור הממריץ אזטאריס בשביל ה טיפול בהפרעות קשב וריכוז באנשים מגיל 6 ומעלה.

דקסטרואמפטמין מאושר לטיפול בנרקולפסיה והפרעות קשב וריכוז. שמות המותגים בארה"ב עבור דקסטרואמפטמין, מלבד Xelstrym, כוללים:

• דקדרין
• Dexedrine Spansules
• פרוסנטרה
• זנזדי
• דקסטרוסטט
• ליקוואד

מחסור באדרל: האם Xelstrym יכול לעזור למטופלים?

Xelstrym עשוי לעזור להפחית את ההשפעה של ההשתהות מחסור באדרל - שהחלה בנובמבר האחרון והשפיעה על האספקה ​​של חומרים ממריצים ידועים אחרים - בכל אופן היא גם תרופה של Schedule II הכפופה לתקנות של מינהל אכיפת הסמים האמריקאי (DEA). לאחר הסדר אופיואידים ארצי של 21 מיליארד דולר, הוטלו מגבלות חדשות על אספקת סמים מבוקרת דרך DEA. תרופות ממריצות ADHD מסווגות כחומרים בשליטה פדרלית (CII).

באחרונה ADDitude פאנל הקוראים, מטופלים תיארו את הקשיים איתם התמודדו מאז שהמחסור התחיל. אן מאילינוי, כמו רבים נשים עם ADHD, לא אובחנה במשך רוב חייה. היא אובחנה באוקטובר 2021 אך נאבקה למלא את המרשם שלה מאז.

"כל חיי הרבצתי לעצמי נפשית כי חשבתי שאני עצלנית וחסרת ערך, אבל הידיעה שיש לי הפרעת קשב וריכוז וזקוקה לתמיכה מתרופות גרמה לי לראות את עצמי באור חדש", אמרה.

"זה היה שובר את הלב עבורי כשהמחסור באדרל פגע באזור המקומי שלי. זה הרגיש כאילו מסע הריפוי החדש הזה נחתך בפתאומיות כשלא יכולתי עוד למצוא את התרופות שלי במלאי בשום מקום. נכנסתי לדיכאון כשחזרתי להרגלים הישנים שבהם שכבתי וצרחתי על עצמי במוחי לקום ולעשות משהו, כל דבר! למרבה המזל, הרוקח שלי עבד איתי כדי להמשיך Vyvanse.”

אחד ADDitude הקורא אמר שהם התקשרו לשבעה בתי מרקחת ביום אחד כדי למלא את מרשם האדרל שלהם, אבל במקום זאת "עברו שבועיים ללא תרופות כי לא יכולתי לעשות דבר."

טיפ, שגר בקנטקי, לא קיבל "שום מנה או סוג של טיפול תרופתי להפרעות קשב וריכוז מאז סוף אוגוסט 2022."

"כרגע, אני לוקח בופרופיון פעמיים ביום. זה לא עוזר להפרעות קשב וריכוז שלי בכלל. לא יכולנו לקבל תשלום עבור Vyvanse, אז זה היה אסור. זה משפיע על כל היבט בחיי, כולל העבודה".

אמא אחת מקליפורניה העבירה את הקושי שחווה משפחתה עקב מילוי מרבי של 30 יום עבור התרופות הממריצות Class II של ילדה.

"זה קושי אמיתי עבור הילד שלי בקולג'," אמרה. "אנחנו צריכים לעבוד יחד כמשפחה כדי להשיג לו את התרופות שלו בתקופה קריטית זו של החינוך שלו. ויש מעט אמפתיה מצד ספקי הבריאות שלנו. הם פשוט מצפים מאיתנו 'להתעמת ולהתמודד עם זה'".

עוד על Xelstrym

למידע נוסף על Xelstrym, כולל שימוש ותופעות לוואי, בקר www.noven.com/xelstrym/. כדי לקבל עדכונים עתידיים על שחרורו, בקר www.xelstrym.com.

הצג מקורות מאמרים

• פייסבוק
• טוויטר
• אינסטגרם
• פינטרסט