פייזר מדווחת על סמים אפילפסיים המטפלים בחרדה, חסרים תופעות לוואי
הולכות וגוברות הוכחות לכך שתרופות לאפילפסיה מועילות לטיפול במצבים שאינם קשורים לכאורה, כולל חרדה.
פייזר בע"מ רק שנחשף נתונים המראים כי רפואת האפילפסיה הניסויית שלה, פרגאבלין, נראית כיעילה לטיפול בחרדה קשה כמו מספר תרופות מבוססות המשמשות למחלה, אך אין להן שני חסרונות גדולים ביותר של התמכרות, התמכרות ומינית תפקוד לקוי.
אם יתברר שזה נכון לאחר בדיקות נוספות, פרגאבלין יכול להצטרף למספר תרופות שפותחו לראשונה כדי לשלוט באפילפסיה התקפים ונמצאים בתדירות גבוהה יותר לטיפול בשלל מצבים שאינם קשורים לכאורה, החל מהפרעה דו קוטבית מיגרנות.
החוקרים מאמינים שפרגבלין, ואולי תרופות קשורות אחרות, יכולו ביום מן הימים להחליף את התרופות הקיימות כיום למאבק בחרדה קשה.
"אנו מקווים כי תרופה כמו פרגבלין יכולה להחליף בנזודיאזפינים", אומר קרל ריקלס, פרופסור לפסיכיאטריה באוניברסיטת פנסילבניה, פילדלפיה, שהוביל את המחקר. מחלקת הבנזודיאזפינים כוללת תרופות הרגעה מוכרות כמו קסנקס. בשנה שעברה מולאו 30 מיליון מרשמים בבתי מרקחת קמעונאיים עבור alprazolam, השם הגנרי של קסנקס, מה שהופך אותה לאחת התרופות שנקבעו ביותר במדינה, על פי NDCHealth, אטלנטה.
פייזר, שמימנה את המחקרים החדשים, צופה להגיש אישור למנהל המזון והתרופות של pregabalin כטיפול באפילפסיה, הפרעת חרדה כללית וכאב עצבי מתמשך בהמשך שנה.
למרות שרוב השימושים הלא קונבנציונליים בתרופות לאפילפסיה טרם אושרו על ידי הרגולטורים, כיום רופאים רושמים לרוב תרופות נוגדות פרכוסים למחלות רבות אחרות. לדוגמה, התרופות משמשות להפחתת כאבים מתמשכים הנגרמים כתוצאה מפגיעה עצבית. בזמן האחרון תרופות אלה שימשו לטיפול במצבים רחוקים אף יותר, כולל השמנת יתר ובולימיה.
אכן, כאשר הרופאים מציינים את תרופות האפילפסיה כאפשרויות לחולים, כשליש מהזמן שהם נמצאים בהן ביחס לאפילפסיה ושליש מהזמן למחלה דו קוטבית, שכונה בעבר מאניה דיפרסיה. מניעת מיגרנות ושלל שימושים אחרים מהווים כשליש נוסף.
כיצד יכולה תרופה לבקרת התקפים אפילפטיים להועיל למחלות דו קוטביות, מיגרנות וכאבים מתמשכים? באופן כללי, מצבים נוירולוגיים ופסיכיאטריים אחרים אלה נובעים לפחות בחלקם מתאי עצב מוגזמים, הנקראים נוירונים.
ברבות מהמחלות הללו, "הנוירונים צריכים להאט ולהפסיק", אומר סטיבן זילברשטיין, פרופסור לנוירולוגיה באוניברסיטת תומאס ג'פרסון בפילדלפיה. התרופות נגד האפילפסיה נועדו לאלף את העודף העצבי האלים ביותר, התקף אפילפטי. אך נראה שהם גם מצליחים להרגיע תנאים קשורים אך פחות קיצוניים. ד"ר זילברשטיין ביצע בדיקות לתרופת האפילפסיה של ג'ונסון וג'ונסון טופמקס למניעת מיגרנות ומרשם באופן קבוע את התרופה לשימוש זה.
במקרה של פרגבלין, התרופה מכוונת למתג על תאי עצב השולט בזרימת הסידן טעון חשמלית לתאים ומחוצה להם. ההשפעה העיקרית של התרופה היא להרגיע נוירונים כשהם עומסים על עומס יתר, וזה קורה באפילפסיה - ובחרדה.
שני המחקרים הראשיים שהוצגו על ידי הרופאים ביום שלישי מראים שפרגבלין נראה יעיל יותר מאלפרזולם, בן דוד של כיום זמין בצורה גנרית, ו אפקסור, נוגד דיכאון המיוצר על ידי Wyeth, תוך אילוף מהיר של הפרעת חרדה כללית, הפוגעת בכ -5% מהאנשים בשלב מסוים בחייהם.
יותר מ -450 חולים עם ההפרעה, המאופיינת בדאגה או חרדה מתמדת בלתי נשלטת לפחות לשישה חודשים, קיבל באופן אקראי ארבעה שבועות של טיפול באחת משלוש מנות שונות של פרגאבלין, פלצבו או alprazolam. מחקר שני באירופה השווה בין מינונים שונים של פרגאבאלין, אפקסור וגם פלצבו בקרב 426 חולים.
הבדיקות מצביעות על כך שפרגבלין פועל במהירות רבה יותר מאשר נוגדי הדיכאון, כמו אפקסור, ואפילו התרופה נגד חרדות קסאנקס. תופעות לוואי חריפות עם פרגבלין, כמו בחילה וכאבי ראש, היו דומות לתופעות הלוואי החריפות עם תרופות מסורתיות, פרט לסחרחורות, שהייתה הבעיה המדווחת ביותר על ידי pregabalin חולים. בהשוואה לאפקסור דיווחו על סחרחורת, כשליש מחולי pregabalin סבלו מסחרחורות בהשוואה לאלפרזולם. זה היה כפול משיעור הסחרחורות שדווחו חולים הנוטלים אחת מהתרופות האחרות.
סחרחורת קשה הייתה נדירה עם כל התרופות, עם זאת, כולל פרגאבלין. בעוד שכמה נוגדי דיכאון, כולל אפקסור ו פקסילמאושרים לטיפול בחרדה, תרופות אלה נמשכות חודש או יותר כדי לספק הקלה ולעיתים קרובות גורמות לתופעות לוואי מיניות. אלפרזולם ואמצעי הרגעה דומים אחרים יכולים להיות ממכרים.
אם התוצאות שנראו עד כה על פרגאבאלין מחזיקות מעמד, אומר ד"ר ריקלס, מוביל המחקר, לתרופה היה "יתרון גדול על פני בנזודיאזפינים", התקן הקבוע לטיפול בחרדה קשה. ד"ר ריקלס, החלוץ בפיתוח תרופות בנזודיאזפין, מזהיר כי יש לאשר את המחקר שעמד על ארבעה שבועות עם תוצאות לטווח הארוך.
מלבד פייזר, ג'ונסון וג'ונסון ו- GlaxoSmithKline PLC בודקים באופן פעיל את תרופות האפילפסיה שלהם בבדיקות קליניות גדולות כדי לתמוך בטענות מורחבות לגבי התרופות.
מדענים טרם קבעו באופן מדויק כיצד תרופות אפילפטיות פועלות בתנאים כה שונים. "המנגנון עדיין מדביק את התצפית על יישום קליני", אומר מארק פולק, א פסיכיאטר בבית החולים הכללי במסצ'וסטס שהיה חוקר באחת מחרדות הפרגבלין לימודים.
חידה אחת היא שתרופות האפילפסיה לא כולן פועלות על אותם מסלולים כימיים. יש המחקים חומר טבעי בשם GABA, קיצור של חומצה גמא-אמינובוטרית, המעכב את פעילות העצבים. אחרים עשויים לחסום את ההשפעות של מוליך עצבי הנקרא גלוטמט המרגש נוירונים. Pregabalin נחשב להצר את נקבוביות על פני השטח של נוירונים המאפשרים לאטומים טעונים חשמלית לעבור לתאים ומחוצה להם.
הבא: גזענות פוגעת בבריאות הנפש שלך
~ מאמרי ספרייה בחרדה-חרדה
~ כל המאמרים בנושא הפרעות חרדה
