Cymbalta (Duloxetine) מידע על המטופלים
שם מותג: Cymbalta
שם כללי: דולוקסטין
Cymbalta (duloxetine) מידע מרשם מלא
אזהרה
אובדנות אצל ילדים ומתבגרים - תרופות נגד דיכאון העלו את הסיכון ל חשיבה והתנהגות אובדנית (אובדנות) במחקרים קצרי טווח בילדים ומתבגרים עם הפרעת דיכאון ראשית (MDD) והפרעות פסיכיאטריות אחרות. כל מי ששוקל להשתמש ב- Cymbalta או כל תרופה אחרת לדיכאון אצל ילד או מתבגר, צריך לאזן סיכון זה עם הצורך הקליני. יש להקפיד על מטופלים המתחילים בטיפול לצורך החמרה קלינית, אובדניות או שינויים חריגים בהתנהגות. יש להודיע למשפחות ומטפלות בצורך להתבונן בתקשורת מקרוב עם המרשם. Cymbalta אינו מאושר לשימוש בחולים ילדים. (ראה אזהרות ואמצעי זהירותשימוש בילדים. ניתוחים מאוחדים של ניסויים מבוקרים פלצבו (4 עד 16 שבועות) של 9 תרופות נוגדות דיכאון (SSRI ואחרות) בקרב ילדים ומתבגרים. עם הפרעת דיכאון רצינית (MDD), הפרעה כפייתית אובססיבית (OCD), או הפרעות פסיכיאטריות אחרות (בסך הכל 24 מחקרים שכללו למעלה מ 4400 חולים) חשף סיכון גדול יותר לתופעות לוואי המייצגות חשיבה או התנהגות אובדנית (אובדניות) במהלך החודשים הראשונים לטיפול אצל אלו שקיבלו תרופות נוגדות דיכאון. הסיכון הממוצע לאירועים מסוג זה בקרב חולים שקיבלו תרופות נגד דיכאון היה 4%, פי שניים מהסיכון לפלסבו של 2%. בניסויים אלה לא התרחשו התאבדויות.
Cymbalta מרשם מידע
על שימוש בתרופות נגד דיכאון בילדים ובני נוער
מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת אם לילד שלי מקבלים תרופות נוגדות דיכאון?
הורים או אפוטרופוסים צריכים לחשוב על 4 דברים חשובים כאשר לילד שלהם נקבע נוגד דיכאון:
1. קיים סיכון למחשבות או פעולות אובדניות
2. כיצד לנסות למנוע מחשבות או פעולות אובדניות אצל ילדכם
3. עליך להיזהר בסימנים מסוימים אם ילדך נוטל תרופה נגד דיכאון
4. ישנם יתרונות וסיכונים בעת השימוש בתרופות נוגדות דיכאון
1. קיים סיכון למחשבות או פעולות אובדניות
ילדים ובני נוער חושבים לפעמים על התאבדות, ורבים מדווחים שמנסים להרוג את עצמם.
תרופות נוגדות דיכאון מגבירות מחשבות ופעולות אובדניות אצל חלק מהילדים ובני הנוער. אך מחשבות ופעולות אובדניות יכולות להיגרם גם כתוצאה מדיכאון, מצב רפואי חמור שמטופל בדרך כלל בתרופות נגד דיכאון. לחשוב על להרוג את עצמך או לנסות להרוג את עצמך נקרא אובדנות או להיות אובדני.
המשך הסיפור למטה
מחקר גדול שילב את תוצאותיהם של 24 מחקרים שונים בקרב ילדים ובני נוער עם דיכאון או מחלות אחרות. במחקרים אלה לקחו מטופלים פלצבו (כדור סוכר) או נוגד דיכאון למשך חודש עד ארבעה חודשים. איש לא התאבד במחקרים אלה, אך חלק מהמטופלים התאבדו. על כדורי סוכר, 2 מכל 100 התאבדו. בנוגדי הדיכאון, 4 מכל 100 חולים התאבדו.
עבור ילדים ובני נוער מסוימים, הסיכונים לפעולות אובדניות עשויים להיות גדולים במיוחד. אלה כוללים חולים עם
- מחלה דו קוטבית (נקראת לעיתים מחלה מאנית-דיכאונית)
- היסטוריה משפחתית של מחלה דו קוטבית
- היסטוריה אישית או משפחתית של ניסיון התאבדות
אם אחד מאלה קיים, וודא שאתה מספר לרופא המטפל לפני שילדך נוטל תרופה נגד דיכאון.
2. כיצד לנסות למנוע מחשבות ופעולות אובדניות
כדי לנסות למנוע מחשבות ופעולות אובדניות אצל ילדכם, שימו לב לשינויים במצבי רוחו או במעשיו, במיוחד אם השינויים מתרחשים פתאום. אנשים חשובים אחרים בחיי ילדכם יכולים לעזור בכך שתשימו לב גם (למשל, ילדכם, אחים ואחיות, מורים ואנשים חשובים אחרים). השינויים שיש להיזהר מהם מופיעים בסעיף 3, על מה יש לצפות.
בכל פעם שמתחילים נוגד דיכאון או שמשנים את המינון שלו, שימו לב לילדכם.
לאחר התחלת נוגד דיכאון, ילדך אמור בדרך כלל לפנות למטפל הבריאות שלו
- פעם בשבוע בארבעת השבועות הראשונים
- כל שבועיים במשך 4 השבועות הבאים
- לאחר נטילת התרופה נגד דיכאון במשך 12 שבועות
- לאחר 12 שבועות, עקוב אחר עצת ספק שירותי הבריאות לגבי תדירות החזרה
- לעתים קרובות יותר אם מתעוררות בעיות או שאלות (ראה סעיף 3)
עליך להתקשר לספק שירותי הבריאות של ילדך בין ביקורים במידת הצורך.
3. עליך להיזהר בסימנים מסוימים אם ילדך נוטל תרופה נגד דיכאון
צור קשר מייד עם ספק שירותי הבריאות של ילדך אם ילדך מציג לראשונה את אחד הסימנים הבאים, או אם הם נראים גרועים יותר, או מדאיגים אותך, את ילדך, או את המורה של ילדך:
- מחשבות על התאבדות או גסיסה
- ניסיונות להתאבד
- דיכאון חדש או גרוע יותר
- חרדה חדשה או גרועה יותר
- מרגיש מאוד נסער או חסר מנוחה
- התקפי חרדה
- קשיי שינה (נדודי שינה)
- עצבנות חדשה או גרועה יותר
- משחק אגרסיבי, להיות כועס או אלים
- משחק על דחפים מסוכנים
- עלייה קיצונית בפעילות ובדיבורים
- שינויים חריגים אחרים בהתנהגות או במצב רוח
לעולם אל תתן לילדך להפסיק ליטול תרופה נגד דיכאון מבלי לדבר תחילה עם נותן שירותי הבריאות שלו. עצירת נוגד דיכאון פתאום עלולה לגרום לתסמינים אחרים.
4. ישנם יתרונות וסיכונים בעת השימוש בתרופות נגד דיכאון
תרופות נוגדות דיכאון משמשות לטיפול בדיכאון ומחלות אחרות. דיכאון ומחלות אחרות עלולות להוביל להתאבדות. אצל חלק מהילדים ובני הנוער הטיפול בתרופה נגד דיכאון מגביר את החשיבה או את פעולות ההתאבדות. חשוב לדון בכל הסיכונים לטיפול בדיכאון וגם בסיכונים שלא לטפל בו. עליכם וילדכם לדון בכל בחירות הטיפול עם נותן שירותי הבריאות ולא רק בשימוש בתרופות נוגדות דיכאון.
תופעות לוואי אחרות יכולות להופיע עם תרופות נוגדות דיכאון (ראה פרק להלן).
מבין כל התרופות האנטי דיכאוניות, רק פלואוקסטין (פרוזאק®) אושר על ידי ה- FDA לטיפול בדיכאון ילדים.
עבור הפרעה כפייתית באובססיביות בקרב ילדים ובני נוער, ה- FDA אישר רק פלואוקסטין (פרוזאק®), סרטרלין (Zoloft®), פלובוקסמין וקלומיפרמין (Anafranil®).
ספק שירותי הבריאות שלך עשוי להציע נוגדי דיכאון אחרים על סמך ניסיון העבר של ילדך או בני משפחה אחרים.
האם זה כל מה שאני צריך לדעת אם לילד שלי מקבלים תרופות נוגדות דיכאון?
לא. זוהי אזהרה לגבי הסיכון לאובדניות. תופעות לוואי אחרות יכולות להופיע עם תרופות נוגדות דיכאון. הקפידו לשאול את ספק שירותי הבריאות שלכם להסביר את כל תופעות הלוואי של התרופה המסוימת שהוא או היא מרשמים. שאל גם לגבי תרופות שיש להימנע ממנה בעת נטילת תרופה נגד דיכאון. שאל את הרופא המטפל או הרוקח היכן תוכל למצוא מידע נוסף.
פרוזאק® הוא סימן מסחרי רשום של אלי לילי והחברה.
Zoloft® הוא סימן מסחרי רשום של חברת פייזר פרמצבטיקה.
Anafranil® הוא סימן מסחרי רשום של Mallinckrodt Inc.
מדריך התרופות הזה אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לכל תרופות נוגדות הדיכאון.
הספרות תוקנה ב 22 בספטמבר 2005
אלי לילי וחברה
אינדיאנפוליס, 46285, ארה"ב
www. Cymbalta.com
חזרה למעלה
Cymbalta (duloxetine) מידע מרשם מלא
מידע מפורט על סימנים, תסמינים, גורמים, טיפולי דיכאון
המידע במונוגרפיה זו אינו מיועד לכסות את כל השימושים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האינטראקציות התרופתיות או ההשפעות השליליות האפשריות. מידע זה הכללי ואינו מיועד לייעוץ רפואי ספציפי. אם יש לך שאלות לגבי התרופות שאתה נוטל או שאתה מעוניין במידע נוסף, פנה לרופא, לרוקח או לאחות.
