מה אנו יודעים על טיפול בהפרעות קשב וריכוז במזון רפואי?

מזונות רפואיים אינם פשוט מזונות המומלצים על ידי רופא. הם לא תוספי מזון או תרופות, או. אינך זקוק למרשם מזון רפואי, אך יש לצרוך אותו או להינתן תחת פיקוחו של רופא. ה ה- FDA אינו מאשר או מסדיר מזון רפואיעם זאת, היא אכן מגדירה ואוכפת את דרישות התיוג שלהם. מוצרים המשמשים לטיפול בסוכרת או להריון אינם נחשבים למזון רפואי על ידי ה- FDA, אולם מוצר המשמש לטיפול בהפרעות קשב וריכוז הוא.

מבולבל עדיין? אתה בחברה טובה.

על פי מאמר משנת 2017 בסעיף כתב עת לדיני מזון וסמים נכתב על ידי ברוס פ. ברנט, ד"ר, ורוברט מ. לוי, ד"ר מרץ, "הקהילה הרפואית אינה מובנת כלל למזונות רפואיים או משתמשים בהם בכל המטופלים הזקוקים להם בגלל חוסר בתהליך אישור ה- FDA, לא ברור ו הנחיות סותרות במיוחד בכל הנוגע לצורך ביישום יישום תרופות חדש (IND), ללא כל תקנות ברורות לגבי התפתחותן ו שיווק."

במקביל, מחקרים חדשים מראים כי המזון הרפואי שפותח לניהול תסמיני הפרעות קשב וריכוז אצל ילדים עשוי לשפר את מצב הרוח ואת ההתנהגות, עם מעט תופעות לוואי. כך שנראה שמדובר בטיפול טבעי ומשלים להפרעות קשב וריכוז ראוי למבט עמוק יותר - וכמה הסברים נקיים וברורים.

מהו אוכל רפואי?

די קל לרשום את כל הדברים שמזון רפואי אינו (כמו שעשינו לעיל). קשה יותר באופן משמעותי המשימה להסביר מהו למעשה אוכל רפואי. על פי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), זהו "מזון שמנוסח לצריכה או לניהול באופן פנימי תחת פיקוחו של רופא ואשר מיועד לתזונה הספציפית. ניהול מחלה או מצב שלגביו נקבעים דרישות תזונתיות מובחנות, המבוססות על עקרונות מדעיים מוכרים, על ידי הערכה רפואית. "

[מדריך חינם: מה לאכול (ולהימנע) לשיפור תסמיני הפרעות קשב וריכוז]

המינוח סביב הרפואה מזון ותוספי תזונה (שלא לדבר על מזון פונקציונלי ותוספי תזונה) הוא מבלבל. בשורה התחתונה, אוכלים רפואיים אינם למעשה "אוכל". במקום זאת, הם מוגדרים ביישומים הנוצרים מאלמנטים טבעיים מבוססי מזון. המנגנון שלהם הוא מסירת רכיבים בדרגה תרופתית לגוף במאמץ להחזיר איזון ותהליכים מטבוליים שגרתיים.

מזון רפואי מכיל רכיבים טבעיים מרוכזים ומטוהרים במיוחד המיועדים ל- GRAS (מוכרים ככלל כבטוחים), תקן שהוצג על ידי ה- FDA. שלא כמו תוספי תזונה, המיועדים לתחזוקה של גופים בריאים שאינם נורמליים אחרת מזון רפואי נועד לספק חומרים מזינים ולהחזיר את התפקוד למצב מסוים או הפרעה.

במה שונים מזונות ותוספי מזון רפואיים?

מאז עברו על חוק הבריאות והחינוך לתוסף תזונה משנת 1994, פרסם ה- FDA מספר תקנות מרכזיות בנושא הצהרת זהות, תיוג תזונה, תיוג מרכיבים ותכני תזונה ותביעות בריאות לתוספי תזונה. תוספים אלה, הניתנים לרכישה ללא מרשם ולוקחים במידה רבה ללא פיקוח רפואי, מוסדרים מאוד להגנה על הצרכנים.

ה- FDA אינו מסדיר מזון רפואי באותו אופן בו הוא עושה תרופות או תוספי תזונה. במקום זאת, הוא עוקב אחר מזון רפואי כמו כל מזון אחר - כל מוצר הנושא טענה כוזבת או מטעה ייחשב כמיוצר כבלתי מכוח סעיף 403 (א) (1) של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדראלית (חוק המו"פ). כמו כן, הוא מפרסם מדריך הדרכה לתוכנית תאימות תחת הכותרת "תוכנית מזון רפואי - יבוא ובית" לסייע לפקחי ה- FDA בהערכת מזון רפואי ותהליכי ייצורם / מתקניו, ואיסוף דגימות בהתאם למחקר ופיתוח פעולה.

[5 כללים לתזונה ידידותית להפרעות קשב וריכוז]

ה- FDA מגדיר גם מה מהווה מזון רפואי; אם מוצר עומד בקריטריונים שלהלן, הוא פטור מדרישות התיוג התזונתי.

• זהו מוצר שעוצב ומעובד במיוחד (בניגוד למזון טבעי המופיע במצבו הטבעי) להאכלה חלקית או בלעדית של המטופל באמצעות צריכת דרך הפה או הזנת enteral בצינור, כלומר צינור או קטטר המספקים חומרים מזינים מעבר לחלל הפה ישירות לקיבה או קטנה מעי.
• הוא מיועד לניהול תזונתי של מטופל שבגלל צרכים רפואיים טיפוליים או כרוניים, יש יכולת מוגבלת או לקויה להבלע, לעכל, לקלוט או לחילוף חומרים רגילים. מזון או חומרים מזינים מסוימים, או שיש לו דרישות תזונתיות מיוחדות אחרות שנקבעו רפואית, אשר לא ניתן להשיג את התזונה באמצעות שינוי התזונה הרגילה. לבד.
• הוא מספק תמיכה תזונתית ששונה במיוחד לניהול צרכי התזונה הייחודיים הנובעים מהמחלה או המצב הספציפי, כפי שנקבע על ידי הערכה רפואית.
• זה מיועד לשימוש תחת פיקוח רפואי.
• הוא מיועד רק לחולה המקבל פיקוח רפואי פעיל ומתמשך בו המטופל דורש טיפול רפואי על בסיס חוזר, בין היתר, הוראות לשימוש בתרופה מזון.

על פי חוק תיוג אלרגני מזון והגנת צרכנים משנת 2004 (FALCPA), על תוויות מזון רפואיות לרשום את כל האלרגנים למזון העיקריים - כמו חלב, ביצה ובוטנים - הכלולים במוצר.

קיימים כיום מזונות רפואיים המנוסחים לטיפול במומים המטולוגיים כמו אנמיה חרמשית, גנטית לא-מטולוגית מחלות כמו סיסטיק פיברוזיס, ומצבי ספיגה כמו מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, וריפלוקס במערכת העיכול. מחלה. אלה לוקחים צורה של פורמולה אבקתית, כמוסה, נוסחה נוזלית או תחליב.

כיסוי ביטוחי למזונות רפואיים

ביטוח רפואי אינו מכסה בדרך כלל את עלויות המזון הרפואי. אף כי אין צורך במרשם לרכישת מזון רפואי, ספק הביטוח שלך עשוי להידרש לעבד את הכיסוי. אפילו כאשר רופא נותן הוראה בכתב המצהירה כי מזון רפואי הוא הכרחי בכדי להצליח של המטופל הטיפול, ספק הביטוח עשוי לראות בכך תרופה מסוג שני או שלישי, שמשמעותה גבוהה מהכיס עלויות. עבור מטופלים המכוסים על ידי Medicare Part D, טיפולים שאינם מאושרים על ידי ה- FDA אינם רשאים לקבל החזר מרקחת כלל.

מזון רפואי שהופסק עבור הפרעות קשב וריכוז: Vayarin

במרץ 2019 חברת האם VAYA הפסיקה בפתאומיות את מכירת מוצרי המזון הרפואי שלה המצוין לניהול הפרעות קשב וריכוז - כלומר וויירין, אשר נועד לשלוט בחוסר האיזון בשומנים הקשורים ל- ADHD. (ליפידים הם שומנים בריאים כמו אומגה 3 שהמוח אוהב; מספר מחקרים מראים כי חולים עם הפרעות קשב וריכוז הם בעלי רמות נמוכות יותר מאשר אנשים שאינם סובלים מההפרעה.) Vayarin מכיל phosphatidylserine-omega-3, מועשר ב- EPA (חומצה איקוספנטואנואית), שהוא סוג של חומצת שומן אומגה 3 הנמצאת בדגים ו רכיכה.

מחקר על PS-Omega3, המוצר השומני העיקרי מתוצרת VAYA פרמצבטיקה, אמר, "ניתוח ראשוני מצביע על כך שטיפול זה עשוי להיות יעיל במיוחד בקבוצת משנה של הפרעות קשב וריכוז היפראקטיביות, אימפולסיביות, רגשית והתנהגותית ילדים. "¹

המחקר לא מצא כי שום סיכון משמעותי המדווח הקשור לנטילת Vayarin. מרבית הילדים סבלו זאת היטב, אם כי אי נוחות במערכת העיכול מוזכרת כתופעת לוואי שלילית. מחקר אחד מראה כי עלות והתנגדות מטופלים לטעמו של ויירין היו הסיבות העיקריות לכישלון הטיפול.²

מה אמרו חולי הפרעות קשב וריכוז על ויירין?

המשוב של המטופלים על יעילותו של וויירין היה רחוק מלהיות חד משמעי, בין היתר מכיוון שכמה אנשים כל כך ניסו לטפל בהפרעות קשב וריכוז במזון רפואי. על פי אחד ADDitude הקורא, "ורין עזר לבן שלי הסובל מהפרעות קשב וריכוז עם אוטיזם בתפקוד גבוה. הוא הרבה יותר חיבה ופחות אמוציונאלי כשדברים לא הולכים בדרכו. לא הבחנתי בהבדל עם בני היחיד עם הפרעות קשב וריכוז. (וויירין) עזרו גם לבת שלי, אבל לא אכפת לה מהטעם. "

עם זאת, הורה אחר עבר חוויה שונה מאוד: "ניסיתי את ורין עם שני בני - שתי כדורים פעמיים ביום שלושה חודשים, כמפורט... אחרי שלושה חודשים, לא היו השפעות בולטות כלל, ולכן הפסקנו להשתמש זה."

ד"ר מריה זנגארה, רופאה נטורופתית בניו יורק וקונטיקט, אומרת, "וויירין אינו כדור קסם. אתה לא יכול להכניס משהו לחבית ריקה ולצפות שזה יעבוד. צריך למלא את החבית באיזון הנכון בין מרכיבים - מנוחה, תזונה, מיינדפולנס והתעמלות - כדי שיהיה שינוי חיובי. "

תזונה לקויה הכוללת מזון מהיר, תוספים וחומרים משמרים נקשרה לתסמינים מחמירים אצל הסובלים מהפרעות קשב וריכוז.³ יתר על כן, סוכר יוצר סערה מושלמת בגוף ובמוח עם הפרעות קשב וריכוז, ומחמיר את היפראקטיביות ומחמיר את הסימפטומים באופן כללי. המתכון הנכון של חומרים מזינים, ויטמינים ומינרלים ואפילו עשבי תיבול יכול לעשות את ההבדל עבור חלק מהמטופלים.⁴

[מדריך טיפולי טבעי בן 9 חלקים מ- ADDitude]

הערות שוליים

¹ מגן א 'ואח'. "ההשפעה של פוספטידילסרין המכיל חומצות שומן אומגה 3 על תסמיני הפרעות קשב וריכוז אצל ילדים." פסיכיאטריה אירופאית. 2012 יולי; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² סטפני נג'ן ואח '. "יעילות ה- EPA מועשר פוספטידילסרין-אומגה 3 (Vayarin) על ילדים עם הפרעות קשב וריכוז" האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה. 2015 אפריל; כרך 82 לא. P7.336. ISSN: 0028-3878 קו מקוון ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. "קשרים בין תסמיני הפרעת קשב / היפראקטיביות והרגלי תזונה אצל ילדי בית הספר היסודי." תיאבון. 2018 1 באוגוסט; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. "טיפולים רפואיים משלימים ואלטרנטיביים לילדים עם הפרעת קשב / היפראקטיביות (ADHD)." סקירה רפואית אלטרנטיבית. 2011 דצמבר; 16(4):323-37.

עודכן ב- 20 במרץ, 2019