האם אזהרות קופסא שחורה נגד דיכאון העלו את ההתאבדויות?

אזהרת התיבה השחורה נגד דיכאון הונפקה על מנת להפחית את ההתאבדות בקרב בני נוער, אך האם האזהרה על קופסא שחורה נגד דיכאון הגבירה אכן התאבדויות?

בשנת 2004 פרסם מינהל המזון והתרופות (FDA) אזהרה על קופסא שחורה (סוג האזהרה החמור ביותר) על תרופות נוגדות דיכאון המייעצות לסיכון להתאבדות בקרב ילדים הנוטלים תרופות נגד דיכאון. בשנת 2006, ה- FDA הרחיב אזהרה זו לכלול בני נוער מתחת לגיל 24. מטרת אזהרות הקופסא השחורה הייתה להפחית התאבדות באוכלוסיות אלה. לצערנו, ה אזהרות נגד קשב שחור נראה כי היו לו תוצאות בלתי מכוונות. נראה כי אזהרות התיבה השחורה נגד דיכאון העלו למעשה את שיעור ההתאבדות.

מדוע הונפקה אזהרת הקופסא השחורה נגד דיכאון?

אזהרות קופסא שחורה הן הדרך של ה- FDA לספק לרופאים מידע קריטי על תרופה כאשר ההשפעות של תרופה זו עלולות להיות מסכנות חיים. במקרה של תרופות נוגדות דיכאון, במקור נטען בשנת 2004 כי תרופות נוגדות דיכאון (ספציפית, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI)) עלול להעלות את הסיכון להתאבדות אצל ילדים מתחת לגיל 18.

באותה תקופה היו נתונים סותרים אם זה באמת היה המקרה. ניתוח אחד הראה שזה בעוד ניתוח אחד הראה שהוא לא. עם זאת, ה- FDA בחר לפעול בזהירות ולהוציא אזהרה מפני קופסא שחורה אפילו עם נתונים סותרים ובלתי מספקים.

בשנת 2006 נערך ניתוח נוסף על ידי ה- FDA והוא לא העלה עלייה סיכון להתאבדות עם טיפול נגד דיכאון. עם זאת, כאשר הגיל התחשב, נראה כי בקבוצת הגילאים 18-24 יש סיכון מוגבר שהתקרב למשמעות. (פירוש הדבר שמבחינה סטטיסטית זה לא היה משמעותי אבל הוא היה קרוב.) בהתבסס על זה, ה- FDA שינה את השחור אזהרת קופסא להתראה מפני התנהגות מוגברת והתאבדות בקרב בני נוער (מתחת לגיל 25) וכן ילדים.

נתונים חדשים על תרופות נגד דיכאון

מאז, ניתוחים רבים ורבים נעשו ובעוד שישנם נתונים סותרים בתחומים מסוימים, מה שברור הוא כי: אצל מבוגרים (מעל גיל 18) הסיכון להתאבדות בנוגדי דיכאון הוא הרבה פחות מאשר אצל אלה שלא טופלו. אצל מבוגרים אמירה זו משמעותית ובזקנים השפעה זו בולטת עוד יותר.

אצל ילדים זה קצת יותר מסובך. מהנתונים עולה כי שיעור ההתאבדות יכול להיות זהה לאלה שנמצאים בתרופות נגד דיכאון ואלה שלא. אני חושד שזה בגלל:

1. ילדים מתנהגים בצורה לא הגיונית ואימפולסיבית - הרבה יותר ממבוגרים.
2. ילדים נתונים לגורמי אורח חיים כמו בריונות והתעללות שאינם נפתרים על ידי מרשם של תרופות נגד דיכאון ואלה עשויים להשפיע מאוד על ההחלטה לנסות התאבדות.

האם אזהרת הקופסא השחורה נגד דיכאון העלתה התאבדויות?

בעוד שה- FDA קיבל את ההחלטה הזהירה, וכולנו רוצים שהם ישמרו על בריאותנו בצורה הטובה ביותר, אזהרת הקופסה השחורה על תרופות נגד דיכאון עשויה להיות טעות. אני מאמין שההתרעה נגד קשב שחור נגד דיכאון הגבירה למעשה את ההתאבדות והתנהגות ההתאבדות אצל אנשים.

במחקר שלאחר המחקר התבררו ארבעה דברים:

1. פחות ילדים מאובחנים כחולי דיכאון מבעבר - מה שאומר שפחות ילדים מקבלים עזרה מכל סוג שהוא בגלל מחלת הנפש שלהם.
2. מרשמים נגד דיכאון ירדו.
3. הירידה במרשמים נגד דיכאון קשורה לעלייה בהתאבדויות.
4. הסיכונים בטיפול בתרופות נגד דיכאון הם פחותים בהרבה מהסיכון להתאבדות ללא טיפול.

מה יש לעשות בנוגע לאזהרת הקופסא השחורה נגד תרופות נגד דיכאון?

אני לא רופא כך שהדברים האלה ממש לא קשורים לי, אבל אם הייתי ה- FDA הייתי:

1. הבהיר את אזהרת הקופסה השחורה על סמך נתונים עדכניים.
2. וודאו שאנשים מבינים שהסיכון לא לטפל בדיכאון גדול בהרבה מהסיכון לטיפול.

והייתי גם מבהירה מאוד את הצעדים שצריך לנקוט בכדי להימנע מהתאבדות בקרב הנוטלים תרופות נגד דיכאון. כלומר, מעקב טוב בהרבה לאורך התקופה הראשונית של המרשם ושיחה עם המטופל על האפשרות ומה לחפש זה עשוי להעמיד אותו בסיכון גדול יותר. (האנשים שנמצאים בעיקר בסיכון להתנהגות והתנהגות אובדנית, אגב, הם אנשים עם דיכאון דו קוטבי מטופלים בצורה לא הולמת עם תרופות נוגדות דיכאון חד-תרופתיות ושום מקום לא מתייחס לזה באזהרה מפני קופסא שחורה התחשבות. ראה מחקר זה משנת 2013.)

תראה, אני לא מיועד לילדים או לסבים וסבתות או למישהו שרושמים לו יותר נוגדי דיכאון. תרופות נוגדות דיכאון צריכות לשמש אך ורק במקרים הנכונים ולאנשים הנכונים, אך אני בעד מידע מדויק כך שלרופאים יש את הכלים לקבוע מיהם המטופלים הנכונים. כרגע הציבור, והרופאים, פועלים מתוך קופסה שחורה נגד דיכאון שמזהירים פחד במקום מה שמחקרים תומכים בכך שהוא האמת.

לפרטים והפניות למידע לעיל אנא עיינו טיימס פסיכיאטרי מאמר, הקשר בין חניכה נגד דיכאון לבין סיכון להתאבדות.

אתה יכול למצוא נטשה טרייסי בפייסבוק או Google+ או @Natasha_Tracy בטוויטר או ב פילבול דו קוטבי, הבלוג שלה.