ה- FDA: תרופות להפרעות קשב וריכוז אינן מהוות סיכון לב
הקשר בין תרופות נגד הפרעות קשב וריכוז ובעיות לב זה מסובך, אז הרשו לי להסביר.
על בסיס מספר מחקרים, מנהל המזון והתרופות (FDA) פרסמה המלצה מ -2006 כי א אזהרת קופסה שחורה - האזהרה החזקה ביותר שה- FDA יכול לתת - להציב על תוויות התרופות להפרעות קשב וריכוז, תוך ציון הסיכונים האפשריים של התקפי לב ואירועים קרדיווסקולריים אחרים בילדים. זמן קצר לאחר מכן, הוועדה המייעצת בנושא רופאי ילדים של ה- FDA הגיעה למסקנה כי מחקרים קליניים אינם מצדיקים אזהרה כזו.
מחקרים הראו שילדים עם “חריגות ידועות במבנה חמור, קרדיומיופתיה, או אחר בעיות לב חמורות "הנוטלות תרופות להפרעות קשב וריכוז עשויות להיות בסיכון מוגבר לאירוע קרדיווסקולרי או לפתע מוות. במילים אחרות, אם הילד אינו סובל מבעיות לב, תרופות להפרעות קשב וריכוז הן בטוחות לשימוש. ועדיין, ה- FDA הצביע לכלול את אזהרת הקופסא השחורה על אריזת תרופות נגד הפרעות קשב וריכוז, למרות ההתנגדויות של הוועדה המייעצת לילדים שלה.
מחקר ADHD שנערך לאחרונה על ידי האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים עשוי לבטל סוף סוף את הפעולה הזו. החוקרים בדקו נתונים על יותר מ- 241,000 משתמשים בתרופות נגד הפרעות קשב וריכוז, בגילאי 3 עד 17 ולמעלה מ 956,000 אנשים שאינם משתמשים. הם הגיעו למסקנה כי "שיעור אירועי הלב וכלי הדם בקרב ילדים חשופים היה נמוך מאוד ובאופן כללי לא היה גבוה יותר מאשר אצל נבדקי ביקורת שלא נחשפו."
הערת העורך: ה- FDA דיווח ב -1 בנובמבר 2011 תרופות להפרעות קשב וריכוז אינן קשורות לאירועי לב וכלי דם מוגברים בילדים או מבוגרים צעירים. מחקר ה- FDA כלל יותר מ -1.2 מיליון חולים בגילאי 2-24, והגיע למסקנה כי תרופות להפרעות קשב וריכוז אינן מהוות סיכון קרדיווסקולרי לאנשים ללא היסטוריה של בעיות לב.
לאחר הערכת הניתוחים הסופיים, ה- FDA יעדכן את המלצותיו. צפוי כי ההחלטה על אזהרות קופסא שחורה תוקן.
מה זה אומר? הפעולה של ה- FDA ב -2006 לדרוש אזהרות קופסא שחורה על תוויות התרופות ל- ADHD הייתה מיותרת. ילדים הנוטלים תרופות להפרעות קשב וריכוז אינם בעלי סיכון גבוה יותר לבעיות לב וכלי דם.
באשר לבנך, אלא אם כן יש לו חריגות לב, קרדיומיופתיה או בעיות לב חמורות אחרות - אשר אמורות נבדקו על ידי רופא לפני שהשתמש בתרופות נגד הפרעות קשב וריכוז - אני מאמין שתרופות נגד הפרעות קשב וריכוז הן בטוחות אותו.
עודכן ב- 21 בספטמבר 2017
מאז 1998, מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על הנחייתם והתמיכה של מומחי ADDitude לחיים טובים יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי בריאות הנפש הקשורים בה. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור הבנה והכוונה בלתי נסתרים בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני של ADDitude בחינם, ובנוסף חסוך 42% מהמחיר לכיסוי.
