ניסוי פארמה מציע שדינבל XR הוא בטוח ויעיל לטיפול בהפרעות קשב וריכוז אצל ילדים

10 בפברואר 2017

ניסוי תרופתי חדש מביא הוכחות נוספות לכך דינבל XR לדברי יצרן התרופות, האמפטמין הנוזלי היחיד הקיים כיום לטיפול בהפרעות קשב וריכוז - הוא לאורך זמן, יעיל ובטוח לשימוש בילדים.

החברה, טריס פארמה, בע"מ הציגה את הממצאים מהניסוי שנערך בבית המשפט האגודה המקצועית האמריקאית לשנת 2017 של הפרעות קשב וריכוז והפרעות קשורות (APSARD) המפגש השנתי בוושינגטון, די.סי., במשפט השתתפו 108 ילדים בגילאי 6 עד 12, כולם אבחנו בעבר הפרעות קשב וריכוז. לילדים קיבלו את Dyanavel - למרות שהחומרים ששחררה החברה אינם מצביעים באילו מינונים - ונבדקו במסגרת "כיתת מעבדה", סביבת בית ספר מדומה המאפשרת לחוקרים להתבונן בילדים יותר באופן טבעי.

בהשוואה לפלסבו, Dyanavel נמצא יעיל לשליטה בתסמינים של הפרעות קשב וריכוז כמו היפראקטיביות, אימפולסיביות וחוסר תשומת לב, החל משעה לאחר המינון ומסתיים 13 שעות לאחר. תופעות הלוואי היו בדרך כלל קלות, והיו דומות לצורות אחרות של פעולות אמפטמין. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו דימום מהאף, נזלת אלרגית (המכונה גם קדחת השחת) וכאבי בטן קלים.

"חשוב לבסס ולשמור על שליטה יעילה בסימפטומים אצל ילדים עם הפרעות קשב וריכוז,"

אמרה אן צ'ילדרס, M.D., המגיש הראשי של תוצאות המשפט. "מחקר זה מדגים את היעילות של Dyanavel XR בשתי התחלת הפעולה שעה לאחר המינון, ומשך היעילות הנמשך עד 13 שעות לאחר המינון."

דינבל אושר על ידי ה- FDA באוקטובר 2015, ושוחרר לציבור באפריל 2016. כמו במקרה של מרבית התרופות הממריצות, טריס פארמה מייעצת לחולים הסובלים מבעיות לב או קיימות לחץ דם גבוה בזהירות בעת השימוש בדיאנאבל. מינון דינבל מתחיל ב -2.5 מ"ג, וניתן להגדיל אותו עד 20 מ"ג ליום במידת הצורך.

"טריס מחויבת לספק אפשרויות טיפול ידידותיות לילדים לילדים," אמרה סאלי בריבהודעה שפורסמה, ד"ר ד"ר, קצין רפואה ראשי של טריס פארמה. "עבודה זו היא עדות למאמצים שלנו לייצר פרופילים מלאים של מוצרי הילדים שלנו באמצעות מחקרים איתנים כדי ליידע קבלת החלטות קליניות."

עודכן ב- 5 ביולי 2017