עדכון למחסור ב- Quillivant XR: אספקה ​​חדשה המגיעה לשוק

ג'ולי ריטנברי גופורת ', אם מטקסס, ניסתה לאחרונה להרים את תרופת הפרעת הקשב של בנה מהתרופה בית מרקחת - רק כדי שיאמרו שהוא לא היה זמין, ו (באופן לא נכון) שייתכן שהוא לא זמין אי פעם שוב.

התרופה המדוברת הייתה Quillivant XR, תרופה ממריצה נוזלית משחררת מורחבת המשמשת לטיפול בתסמינים של הפרעת קשב (ADHD או ADD) בילדים מגיל 6 ומעלה.

"[הרוקח] אמר לי שהם מפסיקים את [התרופה]," אמר ריטנבר גופורת ADDitude בפוסט בפייסבוק. "זה היחיד ממריץ (מותג) שעבד עבור ילדתי. "

למעשה, Quillivant XR הוא אחד ממספר המותגים של מתילפנידאט - תרופה ממריצה שנמצאה כיעילה ביותר לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בקרב ילדים, בהתאם מחקר לשנת 2018. אפשרויות מתילפנידאט אחרות כוללות ריטלין, קונצרטה, ו דייטראנה, בין היתר. מה שמבדיל את Quillivant XR, והופך אותו לכל כך פופולרי בקרב הורים לילדים צעירים בפרט, הוא מערכת הלידה שלו: זהו המתילפנידאט הנוזל היחיד שאינו מתילין פתרון אוראלי, והמתילפנידאט הנוזל היחיד ששוחרר משחרור מורחב בשוק. עבור חולים המתקשים בבליעה, אל תסבול ממריצים מבוססי אמפטמין או זקוקים להם כיסוי של יום שלם, ה- Quillivant XR הנוזל וה- Quillichew ER הלעיסה הם מתילפנידאט אופטימלי תרופות.

Quillivant XR אושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) בשנת 2013. בתוך הגשות עם נציבות ניירות ערך (SEC), יצרנית מתחרה מתפורר מתילפנידאט בעל פה Cotempla XR-ODT הציעו לרופאים לרשום את Quillivant XR פי 636,000 פעמים בשנת 2016. הפרעות האספקה ​​המדווחות הראשונות הן עבור Quillivant XR והן עבור Quillichew ER, שתיהן ייצרו אז על ידי פייזר, הגיעו בסוף השנה שעברה. המטופלים דיווחו על בעיות במילוי המרשמים שלהם, ופייזר שלח מסר תקשורת למחסור בסמים לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ב- 8 בנובמבר 2017. המחסור ב Quillichew נפתר בפברואר 2018, אולם בעיות אספקה ​​התמהמהו ב- Quillivant XR במהלך 2018.

[תרשים המשווה בין כל התרופות המשמשות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז]

בספטמבר 2018, מבוססת ניו ג'רזי טריס פארמה רכשה את חברת הבת פייזר שהחזיקה בפטנט עבור Quillivant XR ו- Quillichew ER. טריס מתמחה בייצור תרופות עם מערכות מסירה לא שגרתיות - נוזלים, לעיסה, ואפטפטמין השעיה אוראלית המשחררת. דינבל XR. מאז שהמעבר מפייזר לטריס החל בסתיו הקרוב, דיווחו קוראי ADDitude על אתגרי היצע עבורם על פי הדיווחים, מינונים מסוימים אינם זמינים או במחסור באזורים מסוימים של ארצות הברית קובע היום.

"אנו מודעים למחסור מקומי בכמה נקודות חוזק של Quillivant XR", כתב תומאס קוראטולו, סמנכ"ל המסחר הראשי בחברת טריס פארמה, בדוא"ל ל- ADDitude ב- 3 בדצמבר. "אנו מאמינים כי בקבוקי Quillivant XR 300 מ"ג / 60 מ"ל נפח כולל זמינים באופן נרחב, בעוד שהזמינות של כמה בקבוקי חוזק אחרים אינה עולה בקנה אחד עם זה. כידוע לך, טריס רכשה לאחרונה את זכויות הבעלות על Quillivant XR והיא עובדת באופן ישיר וחרוץ עם סיטונאים ומפיצים כדי להבטיח זמינות חלקה של המותג אליו חולים. אנו משחררים אספקה ​​נוספת לשוק במהירות האפשרית ומתכוונים להבטיח גישה עקבית של מטופלים לכל נקודות החוזק של Quillivant XR בצורה מהירה ככל האפשר. "

במאמץ לסייע לחולים, פיתחה טריס פארמה שירות לאיתור בתי מרקחת שזמין בטלפון 866-395-1031.

אן צ'ילדרס, M.D., נשיא המדינה המרכז לפסיכיאטריה ורפואה התנהגותית בלאס וגאס, היא אומרת שהיא מטפלת במספר ילדים עם הפרעות קשב וריכוז, ולעתים קרובות היא קובעת את Quillivant XR. זמינות לא-עקבית של תרופות היא השפיעה על תוכניות הטיפול בחוליה, אמרה.

[תרשים חינם: תרופות ממריצות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז]

"במהלך המחסור האחרון העברתי את מרבית המטופלים שלי למוצרי מתילפנידאט אחרים", אמרה. "זה לא אידיאלי, אבל לא רציתי להפריע לטיפול. עבור חולים, הפרעה לטיפול יכולה להיות בעלת השפעה משמעותית על ביצועי בית הספר ותפקודם בבית. "

באופן דומה, ג'וזף בידרמן, M.D.ראש התוכניות הקליניות והמחקר ב פסיכופארמקולוגיה ילדים והפרעות קשב וריכוז אצל מבוגרים בבית החולים הכללי המוני לילדים בבוסטון דיווח שהוא מודע למחסור והמליץ ​​על טיפולים אלטרנטיביים למטופליו ו / או למטופליהם.

חשוב לציין שמוצרי מתילפנידאט אינם דומים לאנטי-פסיכוטים ותרופות אחרות המשמשות לטיפול דיכאון ומצבים אחרים, משום ששיבושי הממשל אינם מאיימים על סיבוכים בריאותיים משמעותיים חולים. עם זאת, אין זה אומר שהפרעות בהפצת התרופות אינן גורמות לתוצאות.

"בתרחיש הטוב ביותר, מדובר באי נוחות קלה", אמר קית מקברנט, ד., פסיכיאטר בבית החולים אוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו. "במקרה הגרוע ביותר, מחסור גורם לכך שהילדים הללו יפטרו את התרופות שלהם למשך זמן מה, וזה יכול להוביל לבעיות בבית הספר. הורים רבים יעשו זאת, מכיוון שילדיהם לא לוקחים את התרופות באופן עקבי בכל מקרה, אבל זה לא אידיאלי. "

שילוב הבעיות היו הודעות לא עקביות וסותרות של רוקחים, מרשמים ומיצרן התרופות. אמבר קורן, אם באינדיאנה, אמרה שאמרו לה בבית המרקחת שהיא לא יכולה להזמין את התרופה מכיוון שהיא "הופסקה". עם זאת, ה- FDA מסד נתונים על מחסור בסמים והפסקות מפרטות גם את Quillivant XR וגם את Quillichew ER כ"מחסור כרגע ", וטריס פארמה טוענת שהיא מייצרת ומשחררת כעת אספקה ​​נוספת.

דרס. צ'ילדרס ומקברנט ממליצים בחום להורים לילדים שנפגעו מ- Quillivant XR מחסור התייעץ עם הרופאים שלהם לפני שינוי תרופות או הפסקת הטיפול לגמרי. חלופות מתילפנידאט כמו Quillichew ER, תיקון Daytrana, מתילין נוזלי חסר פעולה, הלוח המפורק דרך הפה המורחב דרך הפה Contempla XR, ו ProCentra הנוזל הקצר-פעולה עונה על צרכיהם של חולים רבים עם ADHD. עדיין, לעתים רחוקות החלפת תרופות היא פשוטה.

"הלעיסה זמינה, אך הביטוח שלנו אינו מכסה את הלעיסה, רק את הנוזל", אמר קורא ADDitude, טיילור קירבי. "חברת הביטוח המליצה להחליף לתרופה גנרית או מועדפת, אבל אנחנו לא רוצים לשנות מכיוון שקוויוולנט עובדת כל כך טוב על מינון נמוך עם תופעות לוואי מוגבלות."

עודכן ב- 12 בדצמבר 2018