תרופת הפרעות קשב וריכוז אטומוקסטין אינה מגבירה את הסיכון לאירועים אובדניים

28 באפריל 2016

אטומוקסטין, תרופה שאינה ממריצה להפרעות קשב וריכוז, הידועה בשם המותג שלה סטרטרה, נשאה אזהרה מפני קופה שחורה מטעם ה- FDA מאז 2005. לאחר סקירת 12 מחקרים קליניים שכללו כ -2,200 ילדים שנטלו סטרטרה, ומצאו ניסיון התאבדות וחמישה אירועים אובדניים תוך 32 יום מהטיפול, הזהירה הסוכנות רופאים והורים שטרטרה עלולה לגרום ל"סערות, עצבנות, חשיבה או התנהגות אובדנית ושינויים חריגים בהתנהגות. " אזהרת הקופסא השחורה נחשבה לאמצעי זהירות מידה.

עכשיו, מחקר פורסם ב -26 באפריל 2016 בכתב העת רופאי ילדיםהחוקרים מדווחים כי אין עלייה בסיכון לניסיונות התאבדות בקבוצה של ילדים בגילאי 5-18 הנוטלים אטומוקסטין בהשוואה לקבוצה שנייה המטופלת בתרופות ממריצות הפרעות קשב וריכוז.

החוקרים מאוניברסיטת פלורידה באוניברסיטת פלורידה השתמשו בתכנית רטרוספקטיבית של שני קבוצות עם נטייה מודלים של סיכון פרופורציונלי Cox המותאמים לציון כדי להעריך את הסיכון בקרב 499,530 ילדים ובני נוער בארבע מדינות בין שנת 2002 ו- 2006. הם רצו לברר אם המחשבה המתאבדת שנמצאה במחקרים הקליניים תורגמה לעלייה באירועים אובדניים.

בקבוצה אחת של 279,315 מטופלים שנטלו אטומוקסטין או ממריצים כטיפול בהפרעות קשב וריכוז, מצאו החוקרים 140 אירועי התאבדות. בקבוצה שנייה של 220,215 מטופלים שלקחו אטומוקסטין כאפשרות טיפול משנית, נצפו 90 אירועי התאבדות.

בשני קבוצות המטופלים, החוקרים הגיעו למסקנה כי טיפול בהפרעות קשב וריכוז עם אטומוקסטין לא היה קשור באופן משמעותי לעלייה בסיכון לאירועים אובדניים.

"חשש הבטיחות העצום הקשור לאזהרת תווית התרופות ככל הנראה השפיע על בחירות המרשם שביצעו רופאים. ממצאי המחקר שלנו מצביעים על כך שחששות מוגברים לאירועי אובדנות אינם מוגבלים, וחלק מהמתבגרים עשויים להפיק תועלת מהסרת האזהרה מהקופסה השחורה מהתרופות, " אומר אלמוט וינטרשטייןד"ר ד"ר, פרופסור ויו"ר תוצאות ומדיניות תרופות במכללה לרוקחות וסופר משותף למחקר.

הפניה לכתב העת

1. סטפן לינדן, רג'ינה בוסינג, פול קוביליס, טוביאס גרהרד, ריצ'רד סגל, ג'ונתן ג'י שוסטר, אלמוט ג וינטרשטיין. סיכון לאירועים אובדניים עם אטומוקסטין בהשוואה לטיפול ממריץ: מחקר קוהורט. רופאי ילדים, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

עודכן ב- 28 ביוני 2017