מרשם משחקי וידאו לטיפול בהפרעות קשב וריכוז? ה- FDA מאשר טיפול שימושי מבוסס משחק ראשון

18 ביוני 2020

משחק וידיאו מרשם בלבד בשם EndeavorRx אושר על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בתפקודי הקשב בחולים עם הפרעת קשב וריכוז (הפרעת קשב וריכוז).¹ זה שפותח על ידי Akili Interactive, זהו מכשיר טיפולי דיגיטלי מבוסס-משחק הראשון שקיבל אישור שיווק ומרשם מטעם ה- FDA עבור כל סוג של מצב. א שחרור חירום של אושר על ידי ה- FDA באפריל בתגובה למגיפה.

EndeavorRx מאושר לילדים בגילאי 8 עד 12 עם הפרעות קשב וריכוז או סוג משולב בעיקר; זהו משחק אייפון ואייפד שמבטיח לשפר את תפקוד הקשב, כפי שנמדד על ידי בדיקות מבוססות מחשב. משחק הווידיאו לא נועד להחליף את המסורתית טיפולי הפרעות קשב וריכוזכלומר תרופות וטיפול התנהגותי.

מנכ"ל אקילי, אדי מרטוצ'י, אומר שמדובר בטיפול דיגיטלי ממוקד המגדיל את המיקוד עבור חולים הנוטלים תרופות להפרעות קשב וריכוז ולמי שלא, על פי מחקרי החברה.² מחקר זה הראה ששליש מהילדים חוו שיפור במדד אחד לפחות תשומת לב אובייקטיבית לאחר השימוש ב- EndeavorRX עד 25 דקות ביום, חמישה ימים בשבוע, במשך ארבעה שבועות או יותר. תופעות לוואי שכיחות היו כאב ראש ותסכול.

אקילי פועל לאישור ה- FDA מזה מספר שנים. הטיפול הוערך בלמעלה מ- 600 ילדים עם הפרעות קשב וריכוז בחמישה מחקרים קליניים. אלה כללו ניסויים מבוקרים אקראיים, הנחשבים כסטנדרט זהב בעולם המחקר הקליני וסביר להניח תרם לכך ש- EndeavorRx הפך למשחק הווידיאו הראשון שקיבל אישור ה- FDA לשיפור תפקוד הקשב אצל ילדים עם הפרעות קשב וריכוז.

³

מקורות

¹ה- FDA מתיר שיווק של טיפול דיגיטלי מבוסס משחק ראשון לשיפור תפקוד הקשב בקרב ילדים עם הפרעות קשב וריכוז (יוני. 2020) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd

²Mukherjee, Sy. איך הטיפול הראשון ב- ADHD הדיגיטלי הראשון - משחק וידאו - קיבל את ברכת ה- FDA. הון עתק (יוני. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

³Mukherjee, Sy. איך הטיפול הראשון ב- ADHD הדיגיטלי הראשון - משחק וידאו - קיבל את ברכת ה- FDA. הון עתק (יוני. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

עודכן ב- 18 ביוני 2020