האם זה יכול להיות משחק הווידיאו הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור הפרעות קשב וריכוז?

18 בדצמבר 2017

החברה מבוססת בוסטון אקילי אינטראקטיבהוכרז בשבוע שעבר כי משחק הווידיאו הטיפולי שלו משפר את תשומת הלב והשליטה העצמית בילדים עם הפרעות קשב וריכוז, על פי מחקר ראשוני. נוכח הממצאים הללו, Akili Interactive מתכננת להגיש לאישור ה- FDA את AKL-T01 מבוסס הטאבלט בתחילת 2018, בתקווה שהוא יהפוך למשחק הווידיאו הראשון שאושר על ידי ה- FDA בארצות הברית.

משחק ה- AKL-T01 מבוסס הטאבלט - המשווק כ"רפואה דיגיטלית "- משתמש באלגוריתם אדפטיבי כדי להציג לשחקנים גירויים המפעילים אזורים ממוקדים בקליפת המוח הקדמית. מלבד הפיצ'ר הזה, טוענת החברה, AKL-T01 נראית ומרגישה כמו משחקי וידיאו אחרים מעוצבים מסחרית עם תכונות סיפורים ותגמולים.

המחקר, שכותרתו STARS-ADHD, היה ניסוי אקראי ומבוקר שכלל 348 ילדים בגילאי 8 עד 12 שאובחנו עם ADHD. הילדים הוטלו לשחק ב- AKL-T01 או במשחק "שליטה" במשך ארבעה שבועות. משחק הבקרה עקב אחר מתכונת דומה לזו של AKL-T01, אומרים בחברה, אך לא היו לו גירויים טיפוליים.

לאחר ארבעה שבועות, הילדים נבדקו באמצעות ה- מבחן משתנים ותשומת לב (TOVA), מדד שכיח לחומרת תסמיני הפרעות קשב וריכוז. ילדים שהוטל עליהם לשחק AKL-T01 הראו שיפור משמעותי סטטיסטי בציוני ה- TOVA שלהם, לדברי החברה, בעוד שילדים בקבוצת הביקורת לא ראו שיפור. כן הובאו בחשבון דיווחי אב על תסמינים אך לא הראו הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות. AKL-T01 נסבל בדרך כלל היטב; תופעות לוואי מדווחות כללו כאב ראש ותסכול. רק משתתף אחד נשר מהמחקר לפני שהושלם.

"מחקר חדשני זה מייצג, למיטב ידיעתי, את ההערכה הגדולה והקפדנית ביותר של רפואה דיגיטלית", סקוט קולינס, ד"ר ד"ר, החוקר הראשי של המחקר, אמר בהצהרה. השיפור האובייקטיבי של הקשב שנצפה במחקר מצביע על כך ש- AKL-T01 מטפל בחסר מפתח בהפרעות קשב וריכוז שאינו ממוקד ישירות על ידי טיפולים רגילים.

"מכיוון שקבוצת הביקורת הפעילה במחקר זה שיחקה גם משחק וידאו מרתק", הוא המשיך, "אנו מעודדים כי ההבדלים הקבוצתיים המובהקים סטטיסטית היו מונעים על ידי הרכיב הפעיל הטיפולי ב- AKL-T01 ולא רק על משחק הווידיאו ניסיון."

תוצאות המחקר יוגשו לפרסום בכתב עת שנבדק על ידי עמיתים.

עודכן ב- 22 בדצמבר 2017