Qelbree: תרופות ללא הפרעת קשב וריכוז

• מה זה Qelbree?
• המינונים של קלברי הוסברו
• תופעות לוואי של Qelbree
• אינטראקציות עם Qelbree

מה זה Qelbree?

קלברי (כלומר SPN-812) היא תרופה ללא הפרעת קשב וריכוז המכילה חומר לווסת סרוטונין נוראדרנלין. אושרה על ידי ה- FDA לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD או ADD) בחולים בגילאי 6 עד 17 של גיל. המרכיב הפעיל שלה, וילוקסאזין הידרוכלוריד, שווק בעבר כתרופות נוגדות דיכאון באירופה. זה הראשון תרופות ללא הפרעת קשב וריכוז לקבל אישור FDA לשימוש בילדים מאז אינטוניב אושרה בשנת 2009.

המינונים של קלברי הוסברו

לחולים בגילאי 6 עד 11, המינון ההתחלתי המומלץ של Qelbree הוא 100 מ"ג פעם ביום. זה יכול להיות טיטרציה במרווחים של 100 מ"ג בשבוע למינון המומלץ המקסימלי של 400 מ"ג פעם ביום. המינון ההתחלתי המומלץ לחולים בגיל 12 עד 17 הוא 200 מ"ג פעם ביום. זה יכול להיות טיטרציה לאחר שבוע, בהגדלה של 200 מ"ג, למינון המקסימלי המומלץ של 400 מ"ג פעם ביום.

קלברי כמוסות ניתן לבלוע בשלמותן או לפתוח אותן ולפזר אותן על האוכל. אין לחתוך, למעוך או ללעוס את הכמוסות.

מהן תופעות הלוואי של Qelbree?

Qelbree יכול להגביר את לחץ הדם הדיאסטולי ואת קצב הלב. יש להעריך אמצעים אלה לפני תחילת הטיפול, בעקבות עליות בטיפול, ומדי פעם במהלך הטיפול.

תופעות לוואי אחרות שנצפו בדרך כלל של Qelbree כוללות:

• ישנוניות או ישנוניות
• תיאבון מופחת
• עייפות
• בחילה
• הֲקָאָה
• בעיות שינה
• נִרגָנוּת

סיכון מוגבר למחשבות אובדניות הקשורות לקלברי

Qelbree עשוי להגביר מחשבות ופעולות אובדניות אצל חלקם ילדים עם הפרעות קשב וריכוז, במיוחד בחודשים הראשונים של הטיפול או עם שינוי המינון. על המטפלים לעקוב מקרוב אחר כל שינוי חדש או פתאומי במצב הרוח או בהתנהגות, ולהתקשר לרופא הילד מיד אם יש שינויים חדשים או פתאומיים, או אם יש התפתחות של מחשבות אובדניות או פעולות.

קלברי ומניה או היפומניה בחולים עם הפרעה דו קוטבית

תרופות נוראדרנרגיות עשויות לגרום לפרק מאני או מעורב בחולים עם הפרעה דו קוטבית. לפני תחילת ה- Qelbree, יש לבדוק את החולים בגלל הפרעה דו קוטבית. ההקרנה צריכה לכלול היסטוריה פסיכיאטרית מפורטת, כולל היסטוריה אישית או משפחתית של התאבדות, הפרעה דו קוטבית, ודיכאון.

קלבריי ושינוניות או עייפות

יש להימנע מפעילויות הדורשות עירנות נפשית, כגון הפעלת רכב מנועי או מכונות מסוכנות עד שהמטופל יודע כיצד יושפעו מקלברי.

אינטראקציות הקשורות לקלברי

חולים הנוטלים תרופות מסוימות נגד דיכאון, במיוחד כאלה המכונות מעכב מונואמין אוקסידאז או MAOI, או תרופות מסוימות לאסטמה, אינם צריכים ליטול את Qelbree.

Qelbree הוא מעכב CYP1A2 חזק. אי-ניהול עם מצעי CYP1A2 רגישים למדי, כגון קלוזאפין ופירפנידון, אינו מומלץ. Qelbree הוא מעכב חלש של CYP2D6 ו- CYP3A4, מה שמגדיל את החשיפה של אותם מצעים, כגון דקסטרומתורפן ואלפנטניל, כאשר הם ניתנים יחד עם Qelbree.

מידע נוסף על תרופות Qelbree ו ADHD אחרות:

מדריך להורים לתרופות ADHD
ה- FDA מאשר תרופות חדשות נגד הפרעת קשב וריכוז מבית התרופות סופרנוס
הורדה בחינם: קחו אחריות על התרופות של ילדכם
משאבים בחינם: איך נדע שהתרופות עובדות?

---

מקורות

"סופרנוס מכריזה על אישור ה- FDA ל- Qelbree ™ (SPN-812) לטיפול בהפרעות קשב וריכוז." סופרנוס תרופות, בע"מ (אפריל 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

תווית Qelbree. מנהל המזון והתרופות. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

קלברי. טיפול ADHD לא מתוזמן | Qelbree ™ HCP