האם תרופות פסיכיאטריות מסוכנות לילדים קטנים?
שבעים וחמישה אחוזים מהתרופות הנרשמות לעתים קרובות לילדים - מתרופות אנטי אסתמטיות ועד אנטיביוטיקה - אינן מאושרות על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA) לשימוש בילדים. סיבה נפוצה: יצרן התרופות לא ביקש את אישור ה- FDA.
למה? יצרנים מחליטים לרוב לא לבדוק ולשווק את הרפואה שלהם לילדים מכיוון שמחקרים כאלה קשים ויקרים כאחד. גישת "כפות ידיים" זו עשויה גם לאפשר להם להימנע מאחריות יקרה. לעולם אל תטען כי תרופה היא "בטוחה ויעילה אצל ילדים" (טענה שה- FDA מסדיר בזהירות באמצעות דרישות הבדיקה המחמירות שלה) עשויות להגן על החברה מפני תביעות משפטיות אם ילד יסבול לרעה תגובה.
עם זאת היעדר אישור ה- FDA אינו אומר כי תרופה איננה בטוחה או אינה יעילה לילדים. למעשה, מרבית התרופות נבדקו אצל ילדים לפחות במידה מסוימת. רבים מהמחקרים שנערכו בשיטות מדעיות קפדניות, ממומנים על ידי מכוני הבריאות הלאומיים של הממשל הפדרלי (NIH) על מנת לספק לרופאים את הנתונים שבהם התעשייה אינה להשקיע.
תוצאות המחקרים במימון NIH בדרך כלל ניתן למצוא בספרות המדעית, מה שמביא אותנו לשני חלק מהתשובה שלי: מה על רופאים לעשות לילד שעשוי להזדקק לתרופות שאינן מאושרות על ידי ה- FDA ילדים?
עליהם להתחיל להכין שיעורי בית.
על הרופאים לפקח על הספרות המדעית לצורך דיווחי המקרים על השימוש בתרופה בילדים, ועליהם לקבוע אם מדענים הנתמכים ב- NIH ערכו מחקרים בנושא התרופה. לעיתים קרובות הם ימצאו ראיות מצוינות התומכות בבטיחות וביעילות, גם אם ה- FDA לא אישר רשמית את התרופה לשימוש ילדים.
לבסוף, יש את שאלת החוכמה. האם זה לא חכם לתת תרופות נגד התקפים או נגד סרטן לילד הסובל מהפרעות קשות אלה, גם אם תרופות כאלה נבדקו רק בעיקר אצל מבוגרים? התשובה, כמובן, היא "זה תלוי."
לאור הפרעה קשה עם השלכות פוטנציאליות לכל החיים (דיכאון בילדים והפרעות קשב וריכוז הן שתי דוגמאות, בדיוק כמו אין ספק שאסטמה וסוכרת) ההורים והרופא צריכים לעבוד יחד כדי לבדוק את הראיות, לשקול את הסיכונים הנובעים מכך טיפול נגד לא לטפל, ולשקול את הסיכונים והיתרונות של כל אפשרויות הטיפול.
פשוט לדחות תרופות על הסף, או לחבק אותן מבלי להבין היטב את מה שהמדע אומר, זה מה שלא חכם. שימוש מתאים לאחר הערכה מדוקדקת של הראיות המדעיות ונסיבות הילד, תרופות יכולות להיות בחירה נבונה מאוד עבור ילדים רבים. לא נעשה שימוש מתאים, תנו לקונה להיזהר.
עודכן ב -1 בנובמבר 2019
מאז 1998, מיליוני הורים ומבוגרים סומכים על הנחיות ותמיכה של מומחי ADDitude לחיים טובים יותר עם הפרעות קשב וריכוז ומצבי הבריאות הנפשיים הקשורים בה. המשימה שלנו היא להיות היועץ המהימן שלך, מקור הבנה והדרכה בלתי פוסקים בדרך לבריאות.
קבל הנפקה בחינם וספר אלקטרוני של ADDitude בחינם, ובנוסף חסוך 42% מהמחיר לכיסוי.
