זולרסו (ברקסנולון): תרופה ראשונה לדיכאון לאחר לידה

Zulresso (brexanolone) היא תרופה המיועדת במיוחד דיכאון לאחר לידה (PPD). יש לו הבטחה לטיפול יעיל בהפרעת מצב הרוח המכות אחת מכל שבע, או כמעט 15 אחוז מהאימהות החדשות. זה חדש טיפול בדיכאון לאחר לידה, שאינו חסר בעיות, היה צורך זה מכבר. אישור ה- FDA הגיע ב -19 במרץ, 2019.

החשיבות של זולרסו לדיכאון אחרי לידה

מדוע נדרש זולרסו (ברקסנולון)? דיכאון לאחר לידה כרוך בתחושות של עצב עז, ריקנות וחוסר תקווה. אמהות טריות חשות לעתים קרובות מוצפות, אך ב- PPD, החוויה יכולה להיות משתקת. הפרעת מצב רוח זו משבשת פונקציות בסיסיות כמו אכילה, שינה, קבלת החלטות, התחברות עם אחרים והתעניינות בכל דבר - כולל התינוק שזה עתה נולד.

במחלה החמור ביותר, PPD יכול להיות מסכן חיים. לאם הטרייה הסובלת מדיכאון קשה לאחר לידה יש ​​לפעמים מחשבות לפגוע בעצמה, בתינוקה או בילדיה האחרים. גם אם זה לא מסלים לנקודה זו, צורת דיכאון זו מזיקה בדרך אחרת. זה משבש את הקשר הנוצר בין אם לתינוק, שעלול להשפיע לטווח הארוך על התפתחות הילד.

עד כה, רופאים טיפלו בחולים עם דיכאון לאחר לידה המשתמשים בעיקר ב- SSRI תרופות נוגדות דיכאון כמו פרוזאק. זה יכול לקחת 6-8 שבועות עד שהמטופל חש הקלה משמעותית וזה אם האדם מגיב לטיפול בדיכאון. זולרצו שונה מתרופות נוגדות דיכאון אחרות. החומר הפעיל הוא ברקסאנולון, המהווה גרסה סינתטית לחומר המיוצר על ידי הגוף. הגוף נקרא allopregnanolone והגוף מייצר אותו מההורמון הפרוגסטרון שלו.

לפני שנחקור את זולרצו ביתר פירוט, הנה כמה אזהרות לתרופה המבטיחה הזו:

• ה- FDA אישר זאת אך העניק לה סטטוס הערכת סיכונים ואסטרטגיית הפחתה (REMS), כך שהזמינות הנוכחית שלה היא רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת.
• ניתן להעביר אותו רק במתקני בריאות מוסמכים.
• יש לעקוב אחר חולים המקבלים את התרופה בכל עת.
• הנשים היחידות שקיבלו טיפול זה הן אלו שהשתתפו בניסויים קליניים.

עם זאת, לברקסנולון השפעות חיוביות ההופכות אותו לרצוי עבור אמהות טריות עם PPD רציני.

השפעות של זולרסו (ברקסנולון)

לאמהות עם תסמיני דיכאון לאחר לידה, ברקסנולון עוזר לאישה לרפא ממחשבות ורגשות שליליים ששולטים בעולמה לאחר לידתה:

• בכי תכוף
• עצבנות, חוסר סבלנות, כעס
• מרגיש חסר תחושה ומנותק מהתינוק
• דאגה מוגזמת לפגיעה בתינוק
• מחשבות של פגיעה עצמית
• תחושות של חוסר ערך, אשמה

דיכאון לאחר לידה עלול להזיק לאם הטרייה, לתינוקה ובני משפחתה האחרים. Zulresso עוזר:

• אמהות ותינוקות קשורים, מה שמסייע לתינוקות לשגשג עם התפתחותם וצומחת
• אמהות מטפלות בילודן
• תינוקות חווים פחות בעיות שינה ואכילה

בניסויים קליניים, ההשפעות החיוביות של זולרצו עבדו במהירות, מיד לאחר 48 שעות לאחר תחילת הטיפול. יתרה מזאת, לאחר סיום הטיפול של 60 שעות, ההשפעות נמשכו כחודש.

תופעות לוואי של זולסטרו (ברקסנולון)

עד כה, זולרסו הוכיחה השפעות חיוביות המגבירות את בריאותם הנפשית ורווחתם של האם והיילוד כאחד. עם זאת, אין תרופות ללא תופעות לוואי שליליות, כולל ברקסאנולון.

תופעות לוואי קלות כוללות ישנוניות, שטיפה, ויובש בפה.

תופעות לוואי חמורות הן

• אובדן הכרה פתאומי בזמן ניהולו
• הרגעה מוגזמת

תרופה זו נושאת אזהרה בארגז בגלל תופעות לוואי שעלולות להיות קטלניות:

• החמרת תסמיני PPD
• מחשבות או פעולות אובדניות מוגברות
• מחשבות על פגיעה בתינוק

אם תופעות לוואי כאלה מתרחשות, על הרופאים להפסיק מייד את הטיפול בברקסאנולון.

כיצד מתנהל זולרסו

כמו התרופות עצמה, מתן זולרצו הוא ייחודי. בגלל תופעות לוואי וסיכונים, יש צורך במעקב מתמיד במהלך הטיפול. תרופת PPD זו מגיעה בצורה נוזלית בלבד והיא ניתנת באמצעות IV תוך מה שמכונה עירוי ברקסנולון. בהתאם, ניתן להעניק אותו רק בבית חולים או במתקן רפואי מוסמך אחר.

המינון מנוהל במהלך 60 שעות - יומיים וחצי. האם המקבלת טיפול זה יכולה לראות ולהחזיק את תינוקה ולקיים את שארית ביקורה המשפחתי; עם זאת, יש לפקח על ביקורים. במהלך הניסויים הקליניים, נשים לא הורשו להניק שכן מעט ידוע על ההשפעות על תינוקות סיעודיים (ראה דיכאון והנקה לאחר לידה: השפעות, טיפולים בטוחים).

אולי החיסרון הגדול ביותר לברקסנולון הוא תג המחיר. עלות מנה אחת היא 34,000 $, שעדיין לא מכוסה בביטוח. נוסף על עלות זו, ישנן העלויות הנוספות של השהות בבית החולים, מתן תרופות והפיקוח הנדרש.

בניסויים הקליניים ההשפעות החיוביות של מנה של זולרצו נמשכו כחודש. לא בטוח אם המינון היחיד הזה הוא שיפור מספיק בכדי להימשך מעבר לזה מכיוון שהמשתתפים היו מעורבים במשך חודש אחד בלבד.

יש שתהו אם ניתן להאריך את היתרונות של נוגד הדיכאון לאחר הלידה על ידי שילוב של ברקסנולון עם תרופות נוגדות דיכאון אחרות. עם זאת, מומלץ שלא לעשות כן. תרופה זו יכולה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות, כולל תרופות נוגדות דיכאון, ולייצר תופעות לוואי מסוכנות.

בעוד שלזולresso יש חסרונות, במחקרים קליניים זה מועיל לאמהות הסובלות מדיכאון אחרי לידה. נשים עם PPD בינוני או חמור התקבלו בצורה הטובה ביותר, כמו גם נשים עם דיכאון כרוני. נראה כי תרופה זו שנוצרה במיוחד ל- PPD עובדת טוב יותר מהתרופות האנטי דיכאוניות המסורתיות, כמו תרופות מסוג SSRI ו- SNRI, אשר שימשו עד כה.

זולרצו (ברקסנולון) ישוחרר לשימוש ביוני, 2019.

אתה עשוי להתעניין ב: האם ישנם טיפולים טבעיים לדיכאון לאחר לידה?

הפניות למאמר