תרופות מבטיחות נבדקו בהצלחה בקרב מבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז

9 ביוני 2017

החברה שבסיסה בשוויץ NLS פארמה הודיעה תוצאות חיוביות לניסוי השלב השני שלה במחקר של mazindol CR, תרופה לא מעוררת המתפתחת כיום לטיפול בילדים ומבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז. אם ניסויים בשלב III יתקבלו, יתמודד עם אישור ה- FDA בשנים הקרובות.

Mazindol CR, הידוע גם בשם NLS-1, נבדק על 85 חולים בוגרים עם ADHD. הניסוי הכפול-עיוור ובשליטת פלצבו נמשך שישה שבועות, ומצא כי 55 אחוז מהמטופלים שלקחו mazindol CR אמרו כי תסמיני הפרעות קשב וריכוז שלהם פחתו לפחות ב- 50 אחוזים. שבעים אחוז הבחינו בירידה של 30 אחוז בתסמינים. ורק 21 אחוז מהמטופלים שנטלו פלצבו דיווחו על שיפורים בסימפטומים של 30 אחוז ומעלה, מה שהופך את תוצאות mazindol CR למובהקות סטטיסטית, אמרו החוקרים.

תופעות לוואי "נסבלו היטב", אמר גרגורי מטטינגלי, M.D., חוקר במחקר. אולם, ה הודעה לעיתונות של החברה לא פירט את הסוג המדויק ומספר תופעות הלוואי. החוקרים אמרו כי התרופות הראו השפעות חיוביות תוך שבוע. נוגדי סטימולציה אחרים יכולים להימשך עד שישה שבועות כדי להשפיע על תסמיני הפרעות קשב וריכוז.

כיום, רוב החולים עם הפרעות קשב וריכוז נוטלים מתילפנידאט או אמפטמין, ממריצים שאינם סובלים היטב על ידי כל מי שסובל מהמצב. התוצאות החיוביות של Mazindol CR עשויות לפתוח אפשרות טיפול חדשה ללא גירוי עבור חולים אלה, אמרו החוקרים.

"אם ניסוי מרכזי יספק שכפול של תוצאות אלה, NLS-1 (mazindol CR), אם יאושר, עשוי להיות התקדמות משמעותית בטיפול בהפרעות קשב וריכוז," אמר טים וויגל, ד"ר ד., תיאום החוקר למשפט.

Mazindol CR אושר בעבר באירופה כטיפול בהפרעות שינה או השמנת יתר, עם זאת, הוא הוכיח כלא פופולרי מכיוון שהשפעותיו נגד השמנת יתר האטו לאחר מספר שבועות. מתעקש לטעון כי זהו יתרון לשימושו כתרופת ADHD.

"לתרופות נגד הפרעות קשב וריכוז, זה בדיוק מה שאתה רוצה," הוא אמר. "אתה לא רוצה כזה שממשיך לגרום לירידה במשקל ואנשים ממשיכים לנסות להשתמש בו לסוגיות אחרות מאשר למה שהם צריכים להשתמש בו, וזה קוגניציה."

התרופות יכנסו לניסויים בשלב III בשלב הבא. אם התוצאות חיוביות, זה יהיה באישור ה- FDA.

עודכן ב- 19 בינואר 2018